3 Kategorien von Personen, die eine Immunglobulinprophylaxe durchführen müssen

Hepatitis B ist eine schwere Infektionskrankheit der Leber, die für jeden Menschen unterschiedlich sein kann, mit individueller Symptomintensität. Das Hepatitis-B-Virus hat einen ziemlich aggressiven Charakter, während es resistent gegen Temperatureinflüsse und Speziallösungen ist. Es ist unmöglich, es ohne spezielle medizinische Geräte zu zerstören, und eine recht kleine Menge reicht aus, um eine Person zu infizieren.

Hepatitis B - aggressives Virus

Das Hepatitis-B-Virus hat eine einzigartige Lebensfähigkeit, es kann jahrelang im menschlichen Blut und auf medizinischen Instrumenten (wenn nicht behandelt) bei Raumtemperatur für mehrere Monate bestehen bleiben.

Hepatitis B weist drei Arten von Viren auf, die im Blut einer infizierten Person gefunden werden, aber nur eine dieser Arten hat Virulenz. Sein Gehalt im Blut beträgt nicht mehr als 7%. Moleküle des Virus bestehen aus mehreren Antigenen: drei inneren und einer Oberfläche.

Die Wahrscheinlichkeit einer Erkrankung nach Kontakt mit infiziertem Blut hängt direkt von der Anzahl der Erreger des Virus und dem Zustand der menschlichen Immunität ab. Statistiken deuten jedoch darauf hin, dass eine Infektion in den meisten Fällen aufgrund der komplexen und aggressiven Natur der Virushepatitis B auftritt.

Todesfälle treten in der medizinischen Praxis auf, vor allem aber bei benachteiligten Personen (Drogenabhängigen). Der Anteil dieser Todesfälle an der Gesamtzahl beträgt 80%.

Informationen über die Verfügbarkeit notwendiger Arzneimittel zur Vorbeugung und Bekämpfung von Hepatitis B können als positiv für eine Person angesehen werden, die an einer pathologischen viralen Lebererkrankung der Gruppe B leidet und eine Immunität erzeugt wird, höchstwahrscheinlich lebenslang.

Symptome der Krankheit

In einem frühen Stadium wird die Krankheit nicht immer von ihren charakteristischen Symptomen begleitet. Wenn sich die Hepatitis B für längere Zeit nicht manifestiert, droht eine Person, eine chronische Form der Krankheit zu entwickeln, die einen Komplex komplexerer Behandlung erfordert.

Ansonsten sind die charakteristischen Symptome:

• Fieber, Körperschmerzen, Kopfschmerzen (ARI-ähnliche Symptome);
• Schwäche, Müdigkeit;
• Appetitlosigkeit, die zu einem starken Gewichtsverlust führt;
• Bitterkeit im Mund;
• Verfärbung von Urin und Kot.

In der medizinischen Praxis kommt es häufig vor, dass Gelbsucht zum ersten Anzeichen einer Hepatitis B wird. Ein solches Symptom ist schwer zu übersehen, die Haut und das Weiß der Augen nehmen eine gelbe Nuance an, der Urin verdunkelt sich, die Bitterkeit im Mund ist ständig vorhanden.

Ein erwachsener Organismus wird nach der notwendigen Therapie innerhalb eines halben Jahres nach Gelbsucht natürlich unter der Aufsicht eines Arztes wiederhergestellt.

Die vollständige Missachtung der Symptome der Krankheit oder die Ablehnung der Behandlung führt zu Leberdystrophie, die eine Person zu Tode bedroht.

Wenn die Hepatitis längere Zeit ohne Behandlung auftritt, verschlimmern sich die Symptome und die Schädigung der Leberzellen wird irreversibel. Darüber hinaus führt die Pathologie zu Komplikationen des Nervensystems und zu einer Beeinträchtigung der psychischen Gesundheit.

Hepatitis-B-Notfallprävention

Der Hauptübertragungsweg des Virus von Mensch zu Mensch führt über Blut. Eine minimale Menge Blut oder andere biologische Flüssigkeit, die mit einer offenen Wunde infiziert ist, reicht aus, um eine Infektion zu verursachen.

Identifizieren Sie die Hauptbereiche des Infektionsrisikos:

• medizinische Chirurgie;
• fehlerhafte Bearbeitung von Instrumenten in der Kosmetik und Zahnmedizin;
• Bluttransfusionen unter ungeeigneten Bedingungen;
• Verwendung von persönlichen Hygieneartikeln eines Kranken;

• ungeschützter sexueller Kontakt mit einer infizierten Person;
• Übertragung des Virus von der Mutter auf das Kind während der Geburt.

Bei Kontakt mit dem Virus und Verdacht auf Infektionen müssen Notfallschutzmaßnahmen ergriffen werden.

Notfallverhütungsmaßnahmen:

1. Impfung nach einem speziellen beschleunigten Schema.
2. Immunglobulin gegen Hepatitis B.
3. Kombinationsimpfstoff und spezifisches Immunglobulin.

Wenn ein kurzfristiger Schutz erforderlich ist (nicht mehr als zwei Monate) und sofort Maßnahmen ergriffen werden müssen, wird nur Immunglobulin verwendet.

Welche Präventionsmethode sollte vom Arzt angewendet werden, sowie die erforderliche Dosierung.

Humanes Immunglobulin gegen Krankheiten

Medikamente, die humanes Immunglobulin enthalten, werden mit Humanplasma hergestellt. Natürlich durchläuft das Blut der Spender zunächst eine ganze Reihe von Studien, um seine Sicherheit zu bestätigen.

Bei der Hepatitis B zielt der Haupteffekt der Immunprophylaxe darauf ab, die Ausbreitung der Infektion zu stoppen, insbesondere in den frühen Stadien der Erkrankung. Die im Präparat enthaltenen Antikörper binden sich beim Einbringen in den Körper an die dort bereits vorhandenen Immunmoleküle und stoppen gemeinsam die Infektion.

In Russland gibt es zwei Wirkstoffe gegen Hepatitis B, die offiziell registriert sind und Immunglobulin in ihrer Zusammensetzung enthalten:

1. Antigep - hergestellt in der Stadt Perm.
2. Hepatect ist ein in Deutschland hergestelltes Medikament.

Beide Medikamente sind in Form von Ampullen mit einer Lösung zur intramuskulären Verabreichung erhältlich.

Die Wirkung und Verwendung von Immunglobulin

Das spezifische Immunglobulin in der Zusammensetzung von Arzneimitteln weist die notwendigen Antikörper gegen die Antigene der Hepatitis B auf. Es ist wichtig, dass es nur die Oberflächenantigene neutralisiert, wodurch die weitere Entwicklung des Virus im Körper gestoppt wird. Das Medikament wurde intramuskulär in den Muskel des Gesäßmuskels eingeführt. Die Hauptwirkstoffe werden über mehrere Tage im Körper verteilt, um das notwendige Gleichgewicht zu erreichen.

Die Anweisungen zu Antigep geben die Hauptkategorien der Personen an, die eine Notfallprävention der Hepatitis B mit Immunglobulin benötigen:

1. Neugeborene Für den Fall, dass die Mutter während der Schwangerschaft eine Hepatitis-B-Niederlage erlitt oder an einer chronischen Form der Krankheit leidet.
2. Personen, die nicht gegen Hepatitis B geimpft wurden, aber das Risiko besteht, dass infiziertes Material ins Blut gelangt. Solche Fälle sind bei schlechter medizinischer Versorgung möglich, auch in Zahnarztpraxen und Schönheitssalons.
3. Personen, die in die Risikozone fallen, die durch die Entwicklung chronischer Lebererkrankungen verursacht wird, unterliegen häufigen Bluttransfusionen. In solchen Fällen wird eine Notimpfung zusammen mit Immunglobulin verordnet.

Es ist nicht möglich, ein Medikament mit einem Immunglobulin ohne Rezept von einem Arzt zu kaufen. Dies ist im Wesentlichen darauf zurückzuführen, dass die Injektionen streng kontrolliert werden und in speziellen Fachzeitschriften erfasst werden. Die erforderliche Dosierung hängt vom Zustand des Patienten, seinem Alter und dem Hauptgrund ab, aus dem entschieden wurde, ein Notfallverfahren durchzuführen.

Immunglobulin wird nicht für eine einzelne Injektion verwendet. Abhängig von den Hauptindikationen für die Anwendung wird die erforderliche Kursbehandlung oder Prophylaxe vorgeschrieben.

Kontraindikationen und Warnungen

Ärzte warnen, dass Sie vor der Anwendung von Immunglobulin gegen virale Hepatitis B sicherstellen müssen, dass der Impfstoff gegen Masern- und Rötelnviren vor mehr als zwei Monaten verabreicht wurde. Ein früherer Einsatz von Medikamenten mit Immunglobulin ist kontraindiziert.

Hauptwarnungen und Kontraindikationen:

• das Vorhandensein von Informationen über Krankheiten bei Menschen über die negative Reaktion auf Bestandteile von menschlichem Blut in Arzneimitteln;
• das Auftreten einer allergischen Reaktion nach der Injektion und innerhalb weniger Tage;
• Bei gleichzeitiger Pathologie des Blutes, Erkrankungen vor dem Hintergrund der Immundefizienz, ist die Verwendung von Immunglobulin nur in Verbindung mit der notwendigen Therapie möglich.

Um alle notwendigen Eigenschaften zu erhalten, müssen Präparate mit Immunglobulinen an einem kühlen Ort bei einer Temperatur von nicht weniger als 2 und nicht mehr als 8 ° C gelagert werden. Der Transport erfolgt auch bei der erforderlichen Temperatur.

Antigep®

Hersteller: FSUE NPO "Microgen" Russland

ATC-Code: J06BB04

Freigabeform: Flüssige Darreichungsformen. Lösung zur intramuskulären Injektion.

Allgemeine Merkmale Zusammensetzung:

Wirkstoff: mindestens 100 IE Antikörper gegen HBsAg des Hepatitis-B-Virus

Hilfsstoffe: Glycin (Aminoessigsäure), Stabilisator. Der Inhalt wird berechnet, im fertigen Produkt wird nicht ermittelt. Das Medikament enthält keine Konservierungsstoffe und Antibiotika.

Pharmakologische Eigenschaften:

Pharmakodynamik. Das aktive Prinzip des Arzneimittels sind Antikörper gegen das Oberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus (HBsAg), die die Rezeptoren des Virus blockieren.

Pharmakokinetik. Die maximale Konzentration an Antikörpern im Blut ist nach 24 Stunden erreicht, ihre Halbwertszeit beträgt 4-5 Wochen.

Indikationen zur Verwendung:

Notfallprävention von Hepatitis B bei Kindern und Erwachsenen; Behandlung von leichten und mittelschweren Formen der akuten Virushepatitis B bei Erwachsenen.

Dosierung und Verabreichung:

Immunglobulin wird intramuskulär verabreicht.

Prävention. Die Dosis des Arzneimittels und die Häufigkeit seiner Einführung hängt von den Indikationen für die Anwendung ab:

• Neugeborene von Müttern - Träger von HBsAg oder Patienten mit akuter Hepatitis B im Zeitraum der Entbindung erhalten in den ersten 12 Stunden nach der Geburt 1 Dosis des Arzneimittels (100 ME) zusammen mit dem Hepatitis B-Impfstoff, jedoch in verschiedenen Körperbereichen (spätere Kinder unterliegen dem Impfstoff Hepatitis B) im Alter von 1, 2 und 12 Monaten);
• an Personen, die zuvor nicht gegen Hepatitis B geimpft wurden, oder an Personen, die die Impfung nicht abgeschlossen haben, oder wenn der HBs-Antikörperspiegel unter dem Schutzniveau liegt ( <10 МЕ/л), после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попаданиях брызг инфицированного материала в рот или глаза и т.п.), препарат вводят из расчета 0,1 мл/кг массы как можно раньше после контакта (по возможности в течение 24 - 48 ч). Одновременно (в этот же день) следует начать (продолжить) вакцинацию против гепатита В по схеме 0-1-2-12 мес.
• an Personen, die einer mit dem Hepatitis-B-Virus infizierten Risikogruppe angehören (Patienten in chronischen Hämodialysezentren; Patienten, die an verschiedenen Krankheiten leiden und aus lebensbedingten Gründen häufige Blut- und Bluttransfusionen erhalten, Kontakt mit den Hepatitis B-Herden usw.), die nicht gegen Hepatitis geimpft sind B, Immunglobulin wird vor Beginn des Verfahrens verabreicht - Hämodialyse, Bluttransfusion und ihre Präparate usw.; Kinder unter 10 Jahren - 100 ME, Kinder über 10 Jahre und Erwachsene mit einer Rate von 0,1 ml / kg Masse. Gleichzeitig mit der Einführung von Immunglobulin sollte eine Impfung gegen Hepatitis B nach einem verkürzten Schema beginnen - 3 Verabreichungen des Impfstoffs im Abstand von 1 Monat. 12 Monate nach Beginn der Immunisierung werden 4 zusätzliche Impfstoffdosen verabreicht. Die erste Impfstoffdosis wird gleichzeitig mit dem Immunglobulin verabreicht, jedoch in verschiedenen Teilen des Körpers.

Falls erforderlich, wird empfohlen, große Mengen (mehr als 5 ml) des Arzneimittels in verschiedene Teile des Gluteusmuskels und die Oberfläche des Oberschenkels zu injizieren.

Das Medikament wird nur auf ärztliche Verschreibung (Sanitäter) angewendet. Die Einführung des Immunglobulinregisters in den festgelegten Buchungsformularen mit Seriennummer, Ausstellungsdatum, Verfallsdatum, Hersteller, Einführungsdatum, Dosis, Reaktion auf die Einführung.

Behandlung Zu therapeutischen Zwecken wird das Medikament in den ersten fünf Tagen nach Beginn der Iterusperiode der Virushepatitis B verordnet.

Das Medikament wird in einer Einzeldosis von 0,1 ml / kg Körpergewicht täglich für 3 Tage verabreicht.

Anwendungsmerkmale:

Vor der Injektion werden die Ampullen mit dem Wirkstoff 2 Stunden bei Raumtemperatur inkubiert. Das Öffnen der Ampullen und das Verfahren zur Einführung werden unter strikter Einhaltung der Regeln der Asepsis und Antisepsis durchgeführt.

Die Zubereitung in der geöffneten Ampulle unterliegt keiner Lagerung. Das Medikament ist nicht für die Verwendung in Ampullen mit eingeschränkter Integrität oder Etikettierung geeignet, wenn sich die physikalischen Eigenschaften (Verfärbung, Trübung, Vorhandensein von unzerbrechlichem Sediment) und abgelaufene Haltbarkeit ändern, wenn die Lagerungsbedingungen verletzt werden.

Um Schaumbildung zu vermeiden, wird das Medikament mit einer Nadel mit großem Lumen in die Spritze gezogen.

Nebenwirkungen:

Reaktionen auf die Einleitung fehlen in der Regel. In seltenen Fällen können sich lokale Reaktionen in Form von Hyperämie entwickeln, die Temperatur steigt in den ersten Tagen nach der Verabreichung auf 37,5 ° C.

Personen mit veränderter Reaktivität können allergische Reaktionen verschiedener Art entwickeln und in extrem seltenen Fällen - anaphylaktischem Schock. Daher müssen Personen, die das Arzneimittel erhalten haben, nach der Verabreichung von Immunglobulin 30 Minuten unter ärztlicher Aufsicht stehen.

Impfstellen sollten mit einer Anti-Schocktherapie versehen werden.

Wechselwirkung mit anderen Medikamenten:

Die Einführung von Immunglobulinen kann die Wirksamkeit von abgeschwächten Lebendimpfstoffen beeinträchtigen. Eine Impfung mit Lebendimpfstoffen (gegen Masern und andere Virusinfektionen) ist frühestens 3 Monate nach der Verabreichung von Immunglobulin zu prophylaktischen oder therapeutischen Zwecken möglich.

Gegenanzeigen:

Die Einführung von humanem Immunglobulin gegen Hepatitis B ist bei Personen kontraindiziert, bei denen in der Vergangenheit schwere allergische Reaktionen auf die Verabreichung von Humanblutprodukten aufgetreten sind.

Wenn am Tag der Einführung von Immunglobulin und in den nächsten 3 Tagen klinisch ausgeprägte allergische Reaktionen aufgetreten sind, wird die Verschreibung von Antihistaminika empfohlen. Bei Personen, die an immunpathologischen Systemerkrankungen leiden (Erkrankungen des Blutes, Bindegewebe, Nephritis usw.), sollte das Arzneimittel mit einer geeigneten Therapie verabreicht werden.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 2-8 ° C Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen. Haltbarkeit - 2 Jahre.

Urlaubsbedingungen:

Verpackung:

Lösung zur intramuskulären Injektion von 1 Dosis (nicht weniger als 100 IE) in einem Volumen von 2 ml pro Ampulle. 10 Ampullen in einer Packung Karton mit Gebrauchsanweisung und Kapselaufreißer. Wenn Ampullen mit Kerbe, Ring oder Bruchstelle gefüllt werden, wird der Vertikutierer nicht eingesetzt.

Humanes Immunglobulin gegen Hepatitis B (Immunglobulin-Humanhepatitis B)

Inhalt

Russischer Name

Lateinischer Substanzname Humanes Immunglobulin gegen Hepatitis B

Pharmakologische Substanzgruppe Humanes Immunglobulin gegen Hepatitis B

Wechselwirkungen mit anderen Wirkstoffen.

Handelsnamen

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Informationen für Angehörige der Gesundheitsberufe.

Antihep (Immunglobulin gegen humane Hepatitis B), eine Lösung zur intramuskulären Injektion von 100 ME / Dosis, Amp. 2 ml Nr. 10

MINISTERIUM FÜR GESUNDHEIT UND SOZIALE ENTWICKLUNG DER RUSSISCHEN FEDERATIONSANWEISUNG zur Verwendung des Arzneimittels für medizinische Zwecke ANTIGEP Humanes Immunglobulin gegen Hepatitis B

Registrierungsnummer P N000073 / 01

Handelsname ANTIGEP

Gruppierungsname Humanes Immunglobulin gegen Hepatitis B.

Dosierungsform. Lösung zur intramuskulären Injektion.

Es handelt sich um eine konzentrierte Lösung einer immunologisch aktiven Proteinfraktion eines Immunglobulins, die durch Fraktionierung mit Ethylalkohol bei einer Temperatur unter 0 ° C aus dem Blutplasma gesunder Spender isoliert wurde, die mit einem Hepatitis-B-Impfstoff immunisiert wurden, der zur Verwendung in der russischen Gesundheitspraxis zugelassen ist.

Zusammensetzung Eine Dosis (1 Ampulle) enthält: Wirkstoff: Anti-HBsAg-Antikörper gegen das Hepatitis-B-Virus - mindestens 100 IE (Internationale Einheiten). Sonstige Bestandteile Glycin (Aminoessigsäure), Stabilisator - (22,5 ± 7,5) mg / ml. Der Inhalt wird berechnet, im fertigen Produkt wird nicht ermittelt. Das Medikament enthält keine Konservierungsstoffe und Antibiotika.

Beschreibung Transparente oder leicht opaleszierende Flüssigkeit, farblos oder leicht gelblich. Während der Lagerung kann ein "leichter Niederschlag" auftreten, der nach leichtem Schütteln bei einer Temperatur von (20 ± 2) ° C verschwindet.

Pharmakologische Eigenschaften. Das aktive Prinzip des Arzneimittels sind Antikörper gegen das Oberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus (HBsAg), die die Rezeptoren des Virus blockieren. Die maximale Konzentration an Antikörpern im Blut ist nach 24 Stunden erreicht, ihre Halbwertszeit beträgt 4-5 Wochen.

Pharmakotherapeutische Gruppe. MIBP-Globulin.

ATX-Code [J06BB04]

Indikationen zur Verwendung. Notfallprävention von Hepatitis B bei Kindern und Erwachsenen; Behandlung von leichten und mittelschweren Formen der akuten Virushepatitis B bei Erwachsenen.

Gegenanzeigen für den Gebrauch. Die Einführung von humanem Immunglobulin gegen Hepatitis B ist bei Personen kontraindiziert, bei denen in der Vergangenheit schwere allergische Reaktionen auf die Verabreichung von Humanblutprodukten aufgetreten sind. Wenn am Tag der Einführung von Immunglobulin und in den nächsten 3 Tagen klinisch ausgeprägte allergische Reaktionen aufgetreten sind, wird die Verschreibung von Antihistaminika empfohlen. Bei Personen, die an immunpathologischen Systemerkrankungen leiden (Erkrankungen des Blutes, Bindegewebe, Nephritis usw.), sollte das Arzneimittel mit einer geeigneten Therapie verabreicht werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und während der Stillzeit. Es gibt keine Daten zur Unbedenklichkeit der Anwendung während der Schwangerschaft und während der Stillzeit.

Dosierung und Verabreichung Immunglobulin wird intramuskulär verabreicht.

Prävention: Die Dosis des Arzneimittels und die Häufigkeit seiner Einführung hängen von den Indikationen für die Anwendung ab:

• Neugeborene von Müttern, die HBsAg oder Patienten mit akuter Hepatitis B tragen, erhalten in den ersten 12 Stunden nach der Geburt gleichzeitig mit dem Hepatitis-B-Impfstoff eine Dosis des Arzneimittels (100 IE), jedoch in verschiedenen Körperbereichen (spätere Kinder werden mit dem Hepatitis-B-Impfstoff geimpft Im Alter von 1, 2 und 12 Monaten);
• an Personen, die zuvor nicht gegen Hepatitis B geimpft wurden, oder an Personen, die die Impfung nicht abgeschlossen haben, oder wenn der HBs - Antikörperspiegel niedriger als der Schutz ist (für therapeutische Zwecke wird das Arzneimittel in den ersten fünf Tagen nach Beginn der Iterusperiode der Virushepatitis B verordnet. Das Arzneimittel wird in verabreicht Einzeldosis von 0,1 ml / kg Körpergewicht täglich für 3 Tage.

Nebenwirkungen Reaktionen auf die Einleitung fehlen in der Regel. In seltenen Fällen können lokale Reaktionen in Form von Hyperämie auftreten, die Temperatur steigt in den ersten Tagen nach der Verabreichung auf 37,5 ° C. Personen mit veränderter Reaktivität können allergische Reaktionen verschiedener Art entwickeln und in extrem seltenen Fällen - anaphylaktischem Schock. Daher müssen Personen, die das Arzneimittel erhalten haben, nach der Verabreichung von Immunglobulin 30 Minuten unter ärztlicher Aufsicht stehen. Impfstellen sollten mit einer Anti-Schocktherapie versehen werden.

Überdosis Fälle von Überdosierung wurden nicht nachgewiesen.

Wechselwirkung mit anderen Drogen. Die Einführung von Immunglobulinen kann die Wirksamkeit von abgeschwächten Lebendimpfstoffen beeinträchtigen. Eine Impfung mit Lebendimpfstoffen (gegen Masern und andere Virusinfektionen) ist frühestens 3 Monate nach der Verabreichung von Immunglobulin zu prophylaktischen oder therapeutischen Zwecken möglich.

Besondere Anweisungen. Vor der Injektion werden die Ampullen mit dem Wirkstoff 2 Stunden bei Raumtemperatur inkubiert. Das Öffnen der Ampullen und das Verfahren zur Einführung werden unter strikter Einhaltung der Regeln der Asepsis und Antisepsis durchgeführt. Die Zubereitung in der geöffneten Ampulle unterliegt keiner Lagerung. Das Medikament ist nicht für die Verwendung in Ampullen mit eingeschränkter Integrität oder Etikettierung geeignet, wenn sich die physikalischen Eigenschaften (Farbveränderung, Trübung, Vorhandensein eines unzerstörbaren Niederschlags) mit abgelaufener Gültigkeitsdauer ™ unter Verletzung der Lagerungsbedingungen ändern. Um Schaumbildung zu vermeiden, wird das Medikament mit einer Nadel mit großem Lumen in die Spritze gezogen.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu lenken, Mechanismen. Das Medikament hat keine Auswirkungen auf die Verwaltung von Fahrzeugen sowie auf Aktivitäten, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Reaktionsgeschwindigkeit erfordern.

Formular freigeben. Lösung zur intramuskulären Injektion von 1 Dosis (nicht weniger als 100 ME) in einem Volumen von 2 ml pro Ampulle. 10 Ampullen in einer Packung Karton mit Gebrauchsanweisung und Ampullenaufreißer. Wenn Ampullen mit Kerbe, Ring oder Bruchstelle gefüllt werden, wird der Vertikutierer nicht eingesetzt.

Verfallsdatum. 2 Jahre. Nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus verwenden.

Lager- und Transportbedingungen. Lagerung gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern. Transport gemäß SP 3.3.2.1248-03 bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C

Urlaubsbedingungen Verschreibung

Hersteller Fertigungsunternehmen: FSUE NPO Microgen, Ministerium für Gesundheit und soziale Entwicklung Russlands, Russlands, 115088, Moskau, Ul. 1. Dubrovskaya, 15

Produktionsanschrift: Russland, 614089, Region Perm, Perm, Ul. Bratskaya, gest. 177

Beschwerden über die Qualität des Arzneimittels mit der obligatorischen Angabe der Seriennummer und des Ausstellungsdatums sind an den Eidgenössischen Dienst für Aufsicht im Bereich Gesundheit und soziale Entwicklung (Roszdrav-Aufsicht) und an das produzierende Unternehmen mit anschließender Vorlage der medizinischen Dokumentation zu richten.

Antigep - offizielle Gebrauchsanweisung

ANLEITUNG
auf die Verwendung des Medikaments

- Humanes Immunglobulin gegen Hepatitis B

Antihep ® ist eine konzentrierte Lösung einer gereinigten Fraktion von Immunglobulinen, die mit einem Alkoholverfahren aus Blutplasma von Spendern isoliert wurde, die mit einem rekombinanten Hepatitis-B-Impfstoff immunisiert wurden. Das Plasma jedes Spenders wird auf Abwesenheit des Oberflächenantigens des Hepatitis-B-Virus (HBsAg) und der Antikörper gegen HIV-1 und HIV-2 und das Hepatitis-C-Virus getestet. Die Proteinkonzentration im Präparat beträgt 10 bis 16%. Die Konzentration der Antikörper gegen das Oberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus beträgt mindestens 50 IE / ml. Das Medikament enthält keine Konservierungsstoffe und Antibiotika.
Transparente oder leicht opaleszierende Flüssigkeit, farblos oder schwach gelb. Während der Lagerung tritt ein leichter weißer Niederschlag auf, der beim Schütteln bei Raumtemperatur verschwindet.

Immunologische Eigenschaften. Das aktive Prinzip des Arzneimittels sind Antikörper gegen das Oberflächenantigen des Hepatitis-B-Virus (HBsAg), die die Rezeptoren des Virus blockieren. Die maximale Konzentration an Antikörpern im Blut ist nach 24 Stunden erreicht, ihre Halbwertszeit beträgt 4-5 Wochen.

Zweck Notfallprävention von Hepatitis B bei Kindern und Erwachsenen; Behandlung von leichten und mittelschweren Formen der akuten Virushepatitis B bei Erwachsenen.

Applikationsmethode und Dosierung. Immunglobulin wird intramuskulär in den oberen äußeren Quadranten des Gluteusmuskels oder in die Außenfläche des Oberschenkels injiziert. Vor der Injektion werden die Ampullen mit dem Wirkstoff 2 Stunden bei Raumtemperatur inkubiert. Das Öffnen der Ampullen und das Verfahren zur Einführung werden unter strikter Einhaltung der Regeln der Asepsis und Antisepsis durchgeführt. Die Zubereitung in der geöffneten Ampulle unterliegt keiner Lagerung. Nicht für den Gebrauch geeignet sind Zubereitungen in Ampullen mit beeinträchtigter Integrität oder Etikettierung, mit Änderung der physikalischen Eigenschaften (Verfärbung, Trübung, Vorhandensein von unzerbrechlichem Sediment), mit abgelaufener Haltbarkeit und ungenügender Lagerung. Um Schaumbildung zu vermeiden, wird das Medikament mit einer Nadel mit großem Lumen in die Spritze gezogen.

Prävention. Die Dosis des Arzneimittels und die Häufigkeit seiner Einführung hängt von den Indikationen für die Anwendung ab: