Hepcinat-LP mit Sofosbuvir und Ledipasvir zur Behandlung von Hepatitis C

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Hepcinat-LP mit Sofosbuvir und Ledipasvir ist ein kombiniertes Arzneimittel gegen das Hepatitis-B-Virus. Anschließend erfahren Sie, wo Sie das Medikament kaufen können, zu welchem ​​Preis und wie Sie die offizielle Website des Unternehmens dafür nutzen. Wir werden auch die Anweisungen auf Russisch präsentieren und die Bewertungen lesen, die glückliche und gesunde Käufer hinterlassen haben.

Was ist das Hepcinat-LP-Medikament?

Hepcinat-LP ist ein Medikament, das gegen chronische Hepatitis C, begleitet von Genotyp 1 mit oder ohne Leberzirrhose, aktiv ist. Teil des Hepcinat-LP-Präparats Sofosbuvir und Ledipasvir werden zur Unterdrückung eines Proteinpaares verwendet, das die Fortpflanzung des Virus anregt.

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Hepsinat LP ist das offiziell bestätigte Generikum der sehr teuren Droge Harvoni. Trotz des fehlenden Patentschutzes entspricht die Behandlung mit diesem Medikament der ursprünglichen Wirksamkeit und Sicherheit, da sie streng nach Qualitätsstandards hergestellt werden.

Preis und Bezugsquellen für Hepcinat-LP

Der bürokratische Zyklus verhindert die Freisetzung eines wirksamen Mittels wie Hepcinat-LP, so dass selbst Apotheken in Großstädten (Moskau und andere) nur Markenarzneimittel zu hohen Preisen anbieten können.

Aufgrund der Beliebtheit der Droge und ihrer Wirkung besteht das Risiko, Opfer von Betrügern zu werden, die bereit sind, einen niedrigeren Preis anzubieten. Die Struktur des Originalarzneimittels besteht aus zwei Wirkstoffen, die in Kombination eine starke Wirkung haben: Sofosbuvir und Ledipasvir.

Die offizielle Website arbeitet direkt mit Herstellern aus Indien zusammen. Um also das generische Hepcinat-LP bestellen zu können, müssen Sie ein Feedback abgeben und dann den Anweisungen des Online-Apothekenmanagers folgen. Diese Form der Zusammenarbeit ermöglicht es uns, den optimalen Kosten zu widerstehen und alle Anforderungen an die Qualität von Arzneimitteln zu erfüllen.

Alle Produkte Hepcinate LP zertifiziert. Nur ein Originalprodukt, das von einem offiziellen Vertreter gekauft wurde, kann den Körper von Hepatitis befreien.

Wie viel kostet Hepcinat-LP:

  • Moskau - 24.000 Rubel.
  • St. Petersburg - 24.000 Rubel.
  • Chabarowsk - 24.000 Rubel.
  • Jekaterinburg - 24.000 Rubel.
  • Ukraine, Kiew - 10350 UAH.
  • Dnepropetrowsk - 10350 UAH.
  • Minsk - 670 weiß. Rubel
  • Almaty - 129000 Tenge.

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Ärzteberichte über Hepcinat-LP

Die meisten Bewertungen von Ärzten über Hepcinat-LP sind positiv. Dies ist darauf zurückzuführen, dass viele Patienten durch die Behandlung von Hepatitis C einen positiven Effekt erzielen konnten. Ärzte aus russischen Kliniken teilen ihre Erfahrungen mit diesem Medikament.

Mein Patient wurde während einer Operation im Ausland mit Hepatitis C infiziert. Sie kam zu mir an der Rezeption in Tränen und Panik. Nicht jeder kann es sich leisten, so teure Medikamente wie Harvoni zu kaufen. Für die Allgemeinbevölkerung gibt es jedoch erschwingliche Mittel, die Generika genannt werden - ein würdiger Ersatz für die beworbenen Marken.

Ich entschloss mich, ihre Hepcinate-LP zu beraten, da ich bereits eine erfolgreiche Anwendung gegen Hepatitis C hatte. Daher hatte ich keine Ängste und war von einem positiven Effekt überzeugt, zumal das Land, in dem dieses Medikament hergestellt wurde, Indien war, was sich in diesem Bereich bewährt hat. Und wieder hatte ich recht: Nach einem Monat verbesserten sich die Tests, und nachdem der gesamte Behandlungsverlauf durchlaufen worden war, wurde das Virus nicht entdeckt.

Alexey P. P., Hepatologe (Therapeut)

In diesem Frühjahr bin ich zum ersten Mal auf eine indische Hepcinate-LP gestoßen. Ich hatte bereits genug Erfahrung in der Behandlung der Virushepatitis C, aber ich traute mich nie, dieses Mittel zu verwenden. Ein Patient kam zu mir, der selbst vorgeschlagen und sogar ein wenig auf die Behandlung mit Hepcinat bestand. Bestellte es auf der offiziellen Website. Ich stimmte zu, weil ich wusste, dass Sofosbuvir und Ledipasvir in Kombination starke Auswirkungen auf die Krankheit hatten und die Kritiken selbst mehr als einmal gelesen hatten. Das Medikament wirkt, eine starke antivirale Wirkung von der Krankheit gerettet. Ich möchte darauf aufmerksam machen, dass die Behandlung mit diesem Arzneimittel nur unter Aufsicht von Spezialisten erfolgen sollte.

Elena Viktorovna D., Fachärztin für Viruserkrankungen

Patientenbewertungen für Hepcinat-LP

Im Moment hat sich Hepcinat-LP bereits großer Beliebtheit erfreut, so dass Sie zahlreiche Patientenbewertungen im Internet finden können. Die meisten von ihnen neigen dazu zu glauben, dass das Medikament ein wirksames Mittel ist und die Krankheit überwinden kann.

Nachdem ich diese Krankheit entdeckt hatte, begann ich sofort nach dem wirksamsten Mittel zu suchen, da es sehr unheimlich wurde. Nachdem ich zahlreiche Bewertungen im Drogenforum gelesen hatte, entschied ich mich, es auf der offiziellen Website zu kaufen, die vom Arzt empfohlen wurde, und hatte mich nicht geirrt.

Nach dem ersten Monat zeigte das Generikum das erste positive Ergebnis, mein Glück kannte keine Grenzen! Ich habe den Kurs bis zum Ende gesehen und das Virus komplett losgelassen, ich rate jedem!

Maria, 33, Rostow am Don

Vor dem Kauf von Hepsinat LP beschloss ich, mich mit den Bestandteilen und Wirkstoffen vertraut zu machen, da ich manchmal allergische Reaktionen habe. Ledipasvir, Sofosbuvir und andere Komponenten erwiesen sich jedoch als sicher für mich.

Ich beeilte mich wahrscheinlich ein wenig, als ich nach den ersten zwei Behandlungswochen eine verbesserte Situation sehen wollte, aber dies geschah nicht, und der Arzt riet mir, etwas zu warten und mindestens anderthalb Monate später zu kommen. Ich habe genau das gemacht. Als ich die Ergebnisse sah, konnte ich meinen Augen nicht trauen: Das Virus verschwand! Ich hoffe wirklich, dass er nicht wiederkommt.

Alexander, 41, Moskau

Gebrauchsanweisung Hepcinat-LP

Die Gebrauchsanweisung in Russisch gibt an, was zu tun ist und wie Natco Hepcinat-LP richtig angewendet wird. Die grundlegenden Zulassungsregeln, die Zusammensetzung und Kontraindikationen für die Verwendung des Arzneimittels werden im Folgenden dargestellt.

Hepcinat-LP ist erforderlich, um eine Tablette 1 Mal pro Tag während der Mahlzeiten zur gleichen Zeit einzunehmen.

Lebensmittel können kalorienarm (1000 kcal) oder weniger - 600 kcal sein, während sie 50% bzw. 25% Fett sind. Die Anweisungen weisen auch darauf hin, dass die Einnahme des Medikaments bei leerem Magen die antivirale Wirkung nicht verringert.

Wenn der Patient während der Behandlung aus irgendeinem Grund einen Termin verpasst hat, bedeutet dies nicht, dass Sie beim nächsten Mal zwei Pillen einnehmen müssen. Wenn Sie mehr nehmen, können Nebenwirkungen durch ein Überangebot im Körper von Ledipasvir und Sofosbuvir auftreten und ein anaphylaktischer Schock auftreten.

Das Medikament ist für Patienten mit Hepatitis-1-Genotyp bestimmt.

Es gibt bestimmte Rückfallrisiken, die von folgenden Faktoren abhängen:

  1. Das Vorhandensein oder Fehlen von Zirrhose.
  2. Die Schwere der Krankheit.
  3. Das Vorhandensein einer HIV-Infektion.
  4. Verwandte Viren.

Gegenanzeigen

Durchführung von Laborstudien zur Kontraindikation des Arzneimittels Hepcinat-LP. Die Anweisungen zeigen an, dass Sie das Werkzeug in solchen Fällen nicht verwenden können:

  • wenn der Patient unter 18 Jahre alt ist;
  • während der Schwangerschaft und während der Stillzeit;
  • Da Sofosbuvir in der Zubereitung enthalten ist, sollte eine Überdosierung vermieden werden.
  • Es ist nicht ratsam, gleichzeitig mit Alkohol einzunehmen;
  • für Patienten mit schwerer Leberzirrhose verboten;
  • allergische Reaktion.

Es gibt auch eine Liste von Tools, mit denen Hepcinat-LP nicht kompatibel ist. Um keine Nebenwirkungen zu verursachen, und die Behandlung von Hepatitis hat sich als wirksam erwiesen, sollte die Medikation nicht von der gleichzeitigen Verabreichung solcher Mittel begleitet sein, wie:

  • Rifampin;
  • Elvitegravir;
  • Carbamazepin;
  • Tipranavir;
  • Johanniskraut;
  • Phenytoin;
  • Rosuvastatin;
  • Tenofovir
  • Emtricitabin

Wie entferne ich Hepsinat LP vom Körper?

Ärzte sagen, dass es nicht möglich ist, zusätzliche Hepsinat-LP aus dem Körper zu entfernen. Da Ledipasvir auch nach der Hämodialyse aufgrund der engen Kopplung mit Plasmaproteinen nur sehr schwer eliminiert wird.

Wie unterscheidet man eine gefälschte Hepcinat-LP?

Da das Medikament nicht billigen Medikamenten zugeordnet werden kann, ist es sehr wichtig, nicht über eine Fälschung zu stolpern und zu wissen, wie die Pillen aussehen, da es sich um die menschliche Gesundheit handelt.

Die ursprünglichen Hepcinat-LP-Tabletten haben eine ovale grünliche Farbe mit einer speziellen Glasurschicht. Auf einer Seite der Tablette befindet sich die Aufschrift SL.

Jede Tablette enthält 28 Tabletten und ein spezielles Silikatgel wird eingelassen, um die Feuchtigkeit aufzunehmen. Um die Echtheit des Produkts erneut zu überprüfen, können Sie das Vorhandensein des Dichtungsmittels überprüfen, das aus Polyester besteht.

Hepcinat-LP

Hepcinat-LP, das in seiner Zusammensetzung zwei aktive Komponenten Sofosbuvir und Ledipasvir aufweist, ist zur Behandlung des chronischen Hepatitis-C-Virus des ersten Genotyps nur für Erwachsene bestimmt. Sicher für den Körper ist eine tägliche Dosis Hepcinate LP, die während einer Mahlzeit oder auf leeren Magen eine Tablette nicht überschreiten sollte. Es ist wünschenswert, dass der Geldempfang jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgt.

Was ist Teil von Hepcinate LP?

Das Medikament Hepcinat-LP enthält neben zwei Hauptkomponenten, nämlich Sofosbuvir (in einer Menge von 400 mg) und Ledipasvir (90 mg), mehrere inaktive Substanzen. Dazu gehören:

  1. Silica (kolloidal).
  2. Magnesiumstearat.
  3. Zellulosekörner.
  4. Copovidon
  5. Croscallose-Natrium

Praktisch die gleichen Hilfsstoffe sind in dem Medikament zur Behandlung von Hepatitis Harvoni enthalten, ein neues Generikum davon ist Hepcinate LP.

Die beiden aktiven Komponenten Sofosbuvir und Ledipasvir blockieren die Reproduktion von Enzymen, die für das Fortschreiten des Virus im menschlichen Körper verantwortlich sind.

Analoge

Da Hepcinat-LP Natco Pharma Limited selbst ein Analogon zu Harvoni-Medikamenten ist, ist es richtiger, Produkte in Bezug auf ihre Bestandteile in Betracht zu ziehen, die sich in ihrer pharmakologischen Wirkung unterscheiden und dieselben Lebererkrankungen bekämpfen wie Hepcinat-LP.

Eines der offensichtlichsten davon ist Ledifos. Es kostet etwas weniger als Hepcinat, enthält jedoch die gleichen 400 mg Sofusbuvir und 90 mg Ledipasvir.

Ein weiteres würdiges Gegenstück ist Natdac vom selben Hersteller Nacto Pharma. Das Medikament ist im Kampf gegen Hepatitis C 1, 2, 3, 4. Genotyp aktiv. Seine Wirkstoffe sind Daclatasvir und Sofosbuvir, wodurch das Medikament wirksam gegen Lebererkrankungen eingesetzt werden kann.

Anweisungen zur Verwendung des Arzneimittels Hepcinat LP

Hepcinat-LP (Hepcinat-LP) ist ein Kombinationspräparat in Form von hartbeschichteten gelben ovalen Tabletten. Die Gesamtzahl der Pillen in einer Packung beträgt 28.

Eine Medikamenten-Tablette enthält 400 mg des Wirkstoffs Sofosbuvir und 90 mg Ledipasvir, das als Inhibitor des Hepatitis-C-Proteins wirkt.

Hilfsstoffe

Hepcinat-LP enthält neben den Hauptkomponenten (Sofosbuvir und Ledipasvir) folgende Substanzen:

Tablet:

  • kolloidales Siliziumdioxid;
  • Copovidon;
  • Croscamellose-Natrium;
  • Lactosemonohydrat;
  • Magnesiumstearat;
  • mikroskopisch kleine Celluloseteilchen.

Tablet-Schale:

  • gelbes Eisenoxid;
  • Polyethylenglykol;
  • Talkum;
  • Polyvinylalkohol;
  • Titandioxid;

Die Hauptfunktionen von Sekundärsubstanzen sind die Stärkung der Wirkstoffe des Arzneimittels sowie die Bildung einer harten Hülle.

Dosierungsform

Pharmakodynamik

Gemäß den offiziellen Anweisungen von Hepcinat-LP in Russisch und zahlreichen Studien besteht die Wirkung des Medikaments darin, die Fähigkeit des Hepatitis-C-Virus zu blockieren, sich zu vermehren. Ledipasvir wirkt als Inhibitor des für die Replikation von Hepatitis C notwendigen Hauptproteins, und Sofosbuvir blockiert seinerseits Leberenzyme, die zur Reproduktion des Virus beitragen. Laut der ursprünglichen Anweisung Hepcinat-LP Natco können Sie die Migration des Virus im Körper unterbinden und auch dessen Ausbreitung und Fortpflanzung verhindern.

Pharmakokinetik

Die Anweisungen zeigen, dass die Pille unmittelbar nach Eintritt in den Körper metabolisiert wird. Laut zahlreicher Studien tritt die maximale Ledipasvir-Konzentration im Körper vier Stunden nach der Einnahme auf, während Sofosbuvir um ein Vielfaches schneller absorbiert wird. Seine Konzentration steigt innerhalb einer halben Stunde nach der Einnahme des Medikaments so stark wie möglich an.

Das Medikament kann sowohl mit Nahrung als auch auf nüchternen Magen angewendet werden. Die Wirksamkeit des Arzneimittels bleibt auch bei Patienten unterschiedlichen Alters (zwischen 18 und 80 Jahren) konstant hoch, unabhängig davon, ob sie eine anomale Leberfunktion haben.

Indikationen zur Verwendung

Hepcinat-LP ist ein indisches Generikum des Originalmedikaments Havroni, hergestellt von der amerikanischen Firma Gilead Sciences. Dies ist das neueste Medikament, das hilft, Hepatitis C in nur einem Behandlungszyklus zu bewältigen. Dies sichert seine Popularität und positive Bewertungen auf dem pharmakologischen Markt auf der ganzen Welt. Die hohen Kosten des ursprünglichen Arzneimittels machen es jedoch Menschen mit mittleren und niedrigen Einkommen unmöglich, sie zu kaufen. Auf diese Weise erschien das generische Hepcinat-LP, das indische Gegenstück von Khavroni, das seine Wirksamkeit beibehält, jedoch zu einem viel niedrigeren Preis.

Das Medikament wird zur wirksamen Behandlung von Hepatitis C des ersten und vierten Genotyps verwendet und wird auch für Patienten empfohlen, die aus verschiedenen Gründen die Standardtherapie eingestellt haben. Hepcinat-LP ist auch bei Patienten mit Leberzirrhose oder anderen Anomalien der Leber wirksam. Bewertungen der Behandlung in Russisch sowie die Ergebnisse von Studien und Tests, die die Wirksamkeit des Generikums belegen, sind auf der offiziellen Website des Herstellers nachzulesen.

Der Verlauf der Behandlung wird vom behandelnden Arzt berechnet und hängt vom Genotyp des Virus, von Organschäden und von der Dauer der Erkrankung sowie von verschiedenen individuellen Merkmalen des Patienten ab. Die Verwendung des Arzneimittels ohne vorherige Rücksprache mit einem Hepatologen ist verboten. Dies kann sowohl die Wirksamkeit des Arzneimittels verringern als auch zu einem anaphylaktischen Schock bei der Berechnung der falschen Dosierung führen.

Anweisungen zur Verwendung von Medikamenten

Hepcinat-LP ist ein Kombinationsmittel, das Sofosbuvir und Ledipasvir enthält. Es kann daher als Monotherapie verschrieben werden. Die Tablette wird einmal täglich unter genauer Einhaltung des Zeitplans oral eingenommen und mit einer großen Menge Flüssigkeit nach unten gespült. Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels beträgt 400 mg. Wenn Sie das Arzneimittel einmal verpasst haben, müssen Sie beim nächsten Mal nicht zwei Tabletten gleichzeitig einnehmen. Es ist mit Überdosierung, Vergiftung und schweren gesundheitlichen Komplikationen behaftet. Es ist auch verboten, eine Pille zu kauen oder auf andere Weise zu zerdrücken - um ihre Wirksamkeit zu erhalten, ist es notwendig, sie vollständig anzuwenden.

Im Durchschnitt beträgt der Hepcinat-LP-Behandlungsverlauf 12 Wochen, bei Leberunregelmäßigkeiten wird jedoch empfohlen, die Behandlungsdauer auf 24 Wochen zu verlängern. Das Schema und die Dauer der Medikamenteneinnahme werden vom behandelnden Arzt basierend auf den Analysen des Patienten, dem Virusgenotyp und der Gesamtläsion des Körpers des Patienten berechnet.

Insgesamt gibt es mehrere Regelungen, die die Wirksamkeit des Arzneimittels von 97% bis 99% sicherstellen:

Vorteile der Verwendung und Effizienz von Hepcinate LP

Seit vielen Jahren gilt die Hepatitis C seit ihrer Entdeckung als unheilbare Krankheit. Erst jetzt mit dem Aufkommen von Medikamenten mit direkter antiviraler Wirkung bei Patienten in Russland gibt es eine ernsthafte Gelegenheit, diese Krankheit vollständig zu beseitigen. Moderne Schemata zur Verwendung mehrerer Medikamente können das Hepatitis-C-Virus im Gewebe des menschlichen Körpers vollständig zerstören. Pharmazeutische Unternehmen erstellen für die Bequemlichkeit der Patienten Dosierungsformen mit mehreren Wirkstoffen in einer einzigen Tablette. Eines davon ist Hepcinate LP.

Vorteile von Hepcinat LP Natco

Dieses von Natco Pharma, dem größten indischen Pharmaunternehmen, produzierte Medikament wurde 2015 der medizinischen Fachwelt zur Verfügung gestellt. Dies ist eine generische Version des Originalmedikaments Harmony.

Das ursprüngliche Instrument wurde in den USA entwickelt und von der Ärztekammer als Behandlungsoption zugelassen, die die chronische Hepatitis C vollständig eliminiert, indem die Replikation des Virus gestoppt wird. Wie jedes neue und originelle Medikament sind die Kosten jedoch sehr hoch. Nur eine kleine Anzahl von Patienten kann sich die vollständige Behandlung mit diesem Medikament leisten.

Der Ausweg ist die Behandlung von Hepcinat LP. Das pharmazeutische Unternehmen Natco LTD hat die Rechte zur Herstellung dieser Wirkstoffkombination erworben, dh alle erforderlichen Syntheseschritte werden strikt eingehalten.

Die Behandlung von Hepcinat LP unterscheidet sich in seiner Wirksamkeit nicht von der Therapie mit dem Originalarzneimittel. Das Hauptmerkmal ist der Preis von Hepcinat LP - die Kosten für eine vollständige Therapie sind 90 Mal niedriger als bei der Einnahme von Harvoni.

Dies bedeutet, dass die Behandlung mit direkten antiviralen Medikamenten auch für Patienten mit geringen finanziellen Mitteln verfügbar ist.

Unterschiede Hepcinat LP

Viele Patienten und Ärzte des infektiösen Profils fragen sich, was Natco Hepcinate von PL Hepcinate unterscheidet, ob der Buchstabe PL ein wichtiger Vorteil ist oder nicht.

Der Unterschied liegt nicht nur im Namen, sondern in der Komposition. Getsinat PL ist ein Kombinationspräparat, das die beiden Wirkstoffe Ledipasvir und Sofosbuvir in der erforderlichen therapeutischen Dosierung enthält. Normales Hepcinat ist nur Sofosbuvir, das als Monotherapie nicht ausreicht, um das Hepatitis-C-Virus vollständig zu zerstören.

Klinische Wirksamkeit

Bevor Sie die Hepatitis-Behandlung mit Hepcinat LP beginnen, sollten Sie sich mit einigen digitalen Daten vertraut machen, um alle Möglichkeiten dieses Medikaments voll zu schätzen.

Bis 2013 wurden Patienten, die an chronischer Hepatitis C leiden, mit dem sogenannten „Goldstandard“ behandelt, der Ribavirin und verschiedene Interferonvarianten enthielt. Bei längerem Gebrauch (12, 24 und sogar 48 Wochen) traten häufig mehrere Nebenwirkungen auf, gegen die die Behandlung nicht durchgeführt werden konnte. Ein ernstes Problem war die Notwendigkeit von intramuskulären Injektionen von Interferon, da es keine Tablettenformen für einen solchen Medikamentenplan gibt.

Darüber hinaus ließ auch die Wirksamkeit einer solchen Therapie zu wünschen übrig - einigen Angaben zufolge wurde bei weniger als 50% der Patienten ein stetiges und vollständiges virologisches Ansprechen (SVR) festgestellt - nur bei 30–35%.

Das generische Analogon von Hepcinate LP reduziert die Viruslast bei 95% der Patienten bereits im ersten Monat der Verwendung auf Null. Nach Abschluss des vollständigen Therapieverlaufs (12 bis 24 Wochen) wird in 98% der Fälle das Hepatitis-C-Virus im Blut des Patienten nicht erkannt.

Die Dreifachtherapie von Hepcinat LP und Ribavirin in 100% der Fälle führt bei Patienten mit chronischer Hepatitis C zur Bildung von SVR.

Zusammensetzung Hepcinat LP

Genuine Hepcinat LP ist in Tabletten erhältlich, die mit einem speziellen Schutzfilm überzogen sind. Dies ist notwendig, damit der Wirkstoff nicht in der Mundhöhle und in der Speiseröhre zu zerfallen beginnt, sondern nur im Magen. Darüber hinaus ist die reizende Wirkung der Hepcinat-LP-Tablette ausgeschlossen.

Das Medikament Hepcinate LP enthält 2 Wirkstoffe:

  • Ledipasvir 90 mg;
  • Sofosbuvir 400 mg.

Hilfsstoffe und Bestandteile der Schale sind notwendig, um die Stabilität dieser Hauptwirkstoffe zu gewährleisten.

Weder Sofosbuvir (beispielsweise unter dem Namen Hepcinate) noch Ledipasvir können als Monotherapie bei der Behandlung von chronischer Hepatitis C verwendet werden. Ihre Stärke liegt gerade in der kombinierten Anwendung. In einigen Fällen ist die Ernennung eines anderen antiviralen Mittels und von Hepatoprotektoren erforderlich.

Wirkstoffe Hepcinat LP wirken ergänzend. Sofosbuvir ist ein Proteaseinhibitor NS5B, und Ledipasvir hemmt das Enzym NS5A. Ihre kombinierte Wirkung lässt das Hepatitis-C-Virus nicht die Gelegenheit, sich zu replizieren, es verhindert die Schaffung vieler Tochtervirionen und genetisch neuer Selbstkopien. Somit hört die Vermehrung des Erregers vollständig auf und die Krankheit verschwindet für immer.

Indikationen zur Verwendung

Hepcinat-LP wird Patienten verschrieben:

  • mit Hepatitis C-Genotyp 1;
  • mit Hepatitis C-Genotyp 4;
  • mit kompensierter Leberzirrhose, die durch das Hepatitis-C-Virus verursacht wird;
  • erhielt zuvor die "Goldstandard" -Therapie, reagierte jedoch nicht auf die Behandlung;
  • infiziert mit HIV und Hepatitis C.

Es besteht die Meinung, dass Hepcinat LP für die Hepatitis C-Genotypen 5 und 6 wirksam ist, es gibt jedoch keine seriösen Beweise.

Dieses Medikament ist in Genotyp 1b, 1a und 1c gleichermaßen wirksam.

Bewerbungsschema

Gebrauchsanweisung Hepcinate LP, für Ärzte bestimmt, enthält alle Einzelheiten der Anwendung dieses Arzneimittels und berücksichtigt alle Möglichkeiten der kombinierten Anwendung. Hepcinate LP kann nur Arzt ernennen.

Der Patient kann sich mit den gebräuchlichsten Optionen für das Anwendungsschema vertraut machen, es ist jedoch besser, auf die Selbsteinnahme von Antivirus-Medikamenten direkter Wirkung zu verzichten.

Hepcinat LP kann nach folgenden Schemata zugewiesen werden:

Hepcinat-LP-Behandlungsschema

Das Medikament "Hepcinate LP" ist ein zugelassenes Generikum "Harvoni" ("Harvoni"), das zwei Wirkstoffe enthält: Ledipasvir und Sofosbuvir. Nach medizinischen Testergebnissen ist diese Wirkstoffkombination am wenigsten toxisch. Mit der Passage der HCV-Therapie des 1. Genotyps ist es nicht notwendig, "Ribavirin" und "Interferon alfa" parallel einzusetzen, was zu Nebenwirkungen führt. Das hochwirksame Medikament "Hepcinat LP" trägt in 98% der Fälle zur vollständigen Zerstörung des Hepatitis-Virus bei.

Übersicht über Hepcinat LP

Hepcinat LP von Natco Pharma Ltd. ist ein innovatives Medikament gegen Hepatitis C, das 2015 in den Handel kam. Es kann den Hepatitis-C 1b-Subgenotyp vollständig heilen, der häufig durch Leberzirrhose und hepatozelluläres Karzinom (Leberkrebs) kompliziert wird. Eine der schwersten Formen von HCV ist praktisch nicht mit Interferon enthaltenden Medikamenten behandelbar. Statistiken zufolge konnte nur in 32% der Fälle ein anhaltendes virologisches Ansprechen (SVR) erreicht werden.

Das Medikament "Harvoni" ist das dritte zugelassene Medikament für HCV, das die Viruslast in der Leber vollständig beseitigen kann. Der Preis des ursprünglichen Arzneimittels gegen Hepatitis C von Gilead Sciences beträgt jedoch $ 1125 pro Pille. Um sich einer Therapie zu unterziehen, muss der Patient mindestens 84 Tabletten einnehmen. Dies bedeutet, dass eine vollständige Behandlung ungefähr 94.500 USD kosten wird.

Patienten mit geringer Kaufkraft können sich eine solche teure Therapie einfach nicht leisten. In Anbetracht dessen vergab Gilead Sciences Lizenzen an elf pharmazeutische Unternehmen für die Herstellung von generischen Harmony-Formen. Laut den Bewertungen der Patienten zum Medikament ist "Hepcinate LP" von "Natco Pharma" eines der besten Generika. Aufgrund seiner pharmakologischen Eigenschaften entspricht es völlig dem ursprünglichen Medikament.

Statistik: 1.500 HCV-Patienten nahmen an den klinischen Studien mit Harvoni teil, nach einer dreimonatigen Behandlung hatten 97% von ihnen SVR.

Hepcinat LP ist deutlich günstiger als Harmony. Der Preis für ein Paket (28 Tabletten) variiert zwischen 320 und 350 US-Dollar. Für einen 12-wöchigen Therapieverlauf werden ungefähr 3 Packungen Medikamente für insgesamt 1050 US-Dollar benötigt. Bei einfachen mathematischen Berechnungen stellt sich heraus, dass die Behandlung mit einem Generikum fast 90-mal weniger kostet als die amerikanische Harvoni.

Gebrauchsanweisung "Hepcinat LP"

Bis 2013 wurde Hepatitis C mit Interferon-haltigen Medikamenten behandelt. Bei der Chronisierung pathologischer Prozesse war es praktisch unmöglich, das HCV-Virus vollständig zu zerstören. Nur 30–35% der Patienten, die Peginterferon, Interferon Alfa und Ribavirin einnahmen, hatten SVR. Das Auftreten des ersten Medikaments gegen Hepatitis, Sofosbuvir und dann Ledipasvir, veranlasste die Ärzte, das klassische HCV-Behandlungsschema zu überdenken.

Die Kombination dieser Tabletten half in 98% der Fälle, die infektiöse Belastung des Körpers auf Null zu reduzieren.

Nach der Zulassung durch die FDA veröffentlichte Gilead Sciences ein Kombinationsmedikament namens Harvoni. Anfang 2015 erschienen die ersten Analoga, darunter Hepcinat LP des indischen Herstellers Natco Pharma. Nachfolgend finden Sie Anweisungen zur Verwendung von "Hepcinate LP", übersetzt aus dem Englischen.

Drogenklasse und Zusammensetzung

Ein Polymerase / Protease-Inhibitor, der zur Behandlung des HCV-Genotyps 1 bei Erwachsenen ohne die parallele Verwendung von pegyliertem Interferon geeignet ist. Die aktiven Bestandteile von Hepcinat LP, Sofosbuvir und Ledipasvir, unterdrücken die Produktion von zwei Proteinsubstanzen des HCV-Virus: NS5A und NS5B. Dies verhindert das Selbstkopieren und Zusammenbauen der Tochtervirionen.

Das Originalarzneimittel ist in Form von Tabletten erhältlich, die in 28 Stück in Plastikflaschen verpackt sind. Zusammensetzung "Hepcinat LP":

  • Wirkstoffe: 400 mg Sofosbuvir und 90 mg Ledipasvir;
  • Hilfsstoffe: Copovidon, Magnesiumstearat, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose:
  • Schalenkomponenten: Macrogol 3350, Titandioxid, Talkum, Polyvinylalkohol.

Die offiziellen Anweisungen zur Verwendung des Arzneimittels sind nicht in russischer Sprache verfasst, sondern nur in englischer Sprache. Daher sollten die Dosierung und Merkmale der Anwendung mit Ihrem Arzt geklärt werden.

Tabletten mit direkter antiviraler Wirkung werden mit einem Schutzfilm bedeckt, der sich nur im sauren Milieu des Magens auflöst. Daher schließt die orale Medikation die Möglichkeit einer Reizung der Speiseröhre und der Mundschleimhaut aus.

Pharmakologische Wirkung

Laut Ärzten ist „Hepcinate LP“ das erste Kombinationspräparat seiner Art, das in der HCV-Monotherapie eingesetzt werden kann. Sobald sie sich im Körper befinden, blockieren die aktiven Komponenten des Arzneimittels die Produktion von Enzymen, die an der Replikation der viralen RNA und ihrer Proteinkomponenten beteiligt sind. Bei unzureichender Synthese von NS5A und NS5B kann sich das HCV-Virus nicht vermehren, wodurch es innerhalb von 2-3 Monaten vollständig aus dem Körper ausgeschieden wird.

Den Testergebnissen zufolge erhielten mehr als 95% der Empfänger von Hepcinate LP bereits in der 8. Therapiewoche UVR. Nach weiteren 4 Wochen wurde bei 98% der Patienten eine Viruslast von Null festgestellt. So stellten die Ärzte fest, dass die Kombinationstherapie mit der Behandlung des Hepatitis-C-1-Genotyps die höchste Wirksamkeit hatte und ohne die Verwendung von Ribavirin.

Dosierungs- und Anwendungsmerkmale

Hepatitis C Medikament gegen Hepatitis C sollte in genau definierten Dosierungen eingenommen werden. Ansonsten können Nebenwirkungen auftreten - Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit usw. Es wird empfohlen, "Hepcinate LP" 1 Tablette pro Tag zur gleichen Tageszeit einzunehmen.

Wenn Sie das Medikament überspringen, wird empfohlen, eine Pille in der üblichen Dosis einzunehmen. Die doppelte Dosis ist nicht akzeptabel und kann unerwünschte Reaktionen verursachen. Die Tablette wird während oder nach einer Mahlzeit mit kaltem Wasser (nicht mit Kohlensäure versetzt) ​​gewaschen. Hepatitis C-Genotyp 1 wird 12 Wochen behandelt. Offiziellen Angaben zufolge kann bei Patienten mit kompensierter Zirrhose die SVR innerhalb von 24 Wochen erreicht werden.

Die Therapiedauer hängt von der Schwere der Komplikationen und der Anfälligkeit des Organismus für die antiviralen Komponenten ab. Die Dauer der Behandlung kann der behandelnde Arzt anhand der Ergebnisse der biochemischen Blutanalyse genau bestimmen. Die Besonderheit der Therapie ist, dass die Medikation fortgesetzt wird, wenn die Viruslast null erreicht. Dies hilft, Wiederholungen von Entzündungen und Komplikationen zu verhindern.

Laut den Bewertungen der Patienten zur Behandlung haben Medikamente gegen Hepatitis praktisch keine Nebenwirkungen bei einer rationellen und rechtzeitigen Einnahme von Pillen.

Nebenwirkungen und Kontraindikationen

In den meisten Fällen verspüren die Patienten zu Beginn der Therapie ein leichtes Unwohlsein, Appetitlosigkeit und Schwäche. Bei 3-4% der Behandlung verschwinden die Nebenwirkungen bei 94% der HCV-Patienten. Nebenwirkungen treten bei Überdosierung und doppelter Dosis von Hepcinat LP von Natco Pharma Ltd. auf:

  • trockener Mund;
  • Müdigkeit;
  • Kurzatmigkeit;
  • Pruritus;
  • Appetitlosigkeit;
  • Darmstörungen.

Wenn der Arzt zusätzlich empfohlen hat, Ribavirin einzunehmen, kann die Anzahl der Nebenwirkungen zunehmen. Im Allgemeinen wird das medizinische Präparat ziemlich leicht vertragen, wenn der Patient die Dosierung einhält.

Direkte Kontraindikationen für die Verwendung des kombinierten Mittels sind:

  • Schwangerschaft und Stillzeit;
  • Minderheit;
  • Nierenversagen bei Hämodialyse;
  • allergisch gegen Ledipasvir oder Sofosbuvir;
  • Parallelempfang "Emtricitabin" und "Elvitegravira".

Nach Bewertungen der Behandlung mit Hepcinat LP verursachen Medikamente sehr selten Nebenwirkungen. Um eine Verschlechterung der Gesundheit bereits vor Beginn der Therapie zu verhindern, sollte der Patient den Arzt über die Einnahme von verschreibungspflichtigen und nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten informieren. Einige von ihnen können die therapeutische Aktivität von Hepcinat LP reduzieren, andere können unerwünschte Reaktionen verursachen.

Wechselwirkungen mit Medikamenten

Viele Patienten mit HCV leiden an arterieller Hypertonie und können daher keine antihypertensiven Medikamente ablehnen. Aber viele von ihnen kombinieren sich nicht mit der Hepcinitis Hepcinat LP. Offizielle Hersteller von Harmony-Analoga untersagen nicht die Verwendung nur einiger blutdrucksenkender Medikamente, darunter Dyroton und Enalapril.

Der parallele Einsatz von Medikamenten mit "Harvoni" und seinen Analoga führt nicht zu Störungen des Stoffwechselprozesses und der orthostatischen Hypotonie. Es ist zu beachten, dass "Diroton" und "Enalapril" bei Patienten keine Tachykardie und Lungeninsuffizienz verursachen. In den meisten Fällen ist Tachykardie nur eine Manifestation schwerwiegenderer Pathologien, daher ist ihr Auftreten während der HCV-Therapie inakzeptabel.

Nach der Bewertung der therapeutischen Wirkung sind Enalapril und Diroton ungefähr gleich. Laut den Ergebnissen klinischer Studien unterscheiden sich einige Indikatoren.

"Diroton" verursacht bei Patienten mit viraler Hepatitis viel weniger Nebenwirkungen. In dieser Hinsicht wird es häufig für die Anwendung während der Passage von Patienten mit Anti-Hepatitis-Therapie empfohlen. "Diroton" verursacht weniger Nebenwirkungen als Enalapril, was den Patienten bei der Behandlung von Hepatitis C sogar schädigen kann.

Analoga "Hepcinat LP"

Indien ist einer der größten Lieferanten von Harvoni-Analoga für Länder mit geringem materiellen Wohlstand. Nach Ansicht von Experten können indische Generika das ursprüngliche Medikament vollständig ersetzen. Sie werden gemäß der Technologie hergestellt, die in den Patententwicklungen der Firma "Gilead Sciences" beschrieben wurde. Einige ägyptische Generika sind billiger als in Indien hergestellte Medikamente. Meistens liegt dies jedoch daran, dass sie nicht mit einer patentierten Technologie hergestellt werden.

Zu den bekanntesten Analoga von Hepcinate LP von Natco Pharma Ltd. gehören:

Im Zusammenhang mit der ständig wachsenden Nachfrage nach Anti-Hepatitis-C-Medikamenten ist die Inzidenz von Verkäufen von Schmuggeldrogen gestiegen. Um nicht Opfer von Betrügern zu werden, sollten Patienten wissen, wie sie eine Fälschung von Hepcinat LP unterscheiden.

Wie unterscheidet man eine Fälschung vom Original?

Ein gefälschter Wirkstoff wird nicht gemäß der Technologie hergestellt und hat möglicherweise überhaupt keine therapeutische Wirkung. Bei der Auswahl von Antihepatitis-Fonds müssen Sie vorsichtig sein, um fragwürdigen Lieferanten und Online-Apotheken nicht zu trauen. Die Originalität des Arzneimittels wird anhand folgender Kriterien überprüft:

  • Chargennummer und Herstellungszeitpunkt des Medizinprodukts, angegeben auf der Plastikflasche und dem Karton, müssen übereinstimmen;
  • Zertifizierte Medikamente haben einen speziellen NDC-Code, der auf der Verpackung angegeben ist. Um dies zu überprüfen, müssen Sie die offizielle FDA-Website besuchen.
  • die Fälschung hat keine konzentrischen Kreise auf dem Karton, die leicht von Hand zu fühlen sind;
  • Auf dem Deckel des Plastikbehälters sollte ein Hologramm mit der Aufschrift "Hepcinat-LP NATCO" stehen, die Farbe des Hologramms ist rot;
  • Originaltabletten Hepcinate LP haben eine blaugrüne Farbe;
  • auf einer Seite sollte die Aufschrift "SL" eingraviert sein;
  • Die Beschreibung des Arzneimittels ist nicht in Chinesisch oder Russisch verfasst, sondern nur in Englisch.

Es wird immer schwieriger, die Echtheit von Arzneimitteln jeden Tag zu überprüfen, da Betrüger mit ihren Schutzmethoden bekannt sind. In diesem Zusammenhang führen alle selbstständigen Vertriebsgesellschaften vor dem Verkauf von Arzneimitteln eine Inspektion in unabhängigen Labors durch. Wenn unter den geprüften Paketen eine Fälschung vorliegt, wird die Charge vollständig zurückgewiesen.

Denken Sie immer noch, dass die Heilung von Hepatitis C schwer ist?

Gemessen an der Tatsache, dass Sie diese Zeilen jetzt lesen, ist der Sieg im Kampf gegen Lebererkrankungen noch nicht auf Ihrer Seite... Und haben Sie schon an Interferontherapie gedacht? Es ist verständlich, weil Hepatitis C eine sehr schwere Erkrankung ist, weil die korrekte Funktion der Leber der Schlüssel zu Gesundheit und Wohlbefinden ist. Übelkeit und Erbrechen, gelbliche oder graue Haut, bitterer Mundgeschmack, dunkler Urin und Durchfall... All diese Symptome sind Ihnen nicht vom Hörensagen bekannt. Aber vielleicht ist es richtiger, nicht die Wirkung zu behandeln, sondern die Ursache?

Moderne Medikamente der neuen Generation Sofosbuvir und Daclatasvir heilen die Hepatitis C wahrscheinlich für 97 bis 100%. Die neuesten Medikamente in Russland erhalten Sie vom offiziellen Vertreter des indischen Pharmagiganten Zydus Heptiza. Die bestellten Medikamente werden innerhalb von 4 Tagen per Kurier geliefert, die Zahlung erfolgt nach Erhalt. Erhalten Sie eine kostenlose Beratung zum Einsatz moderner Medikamente sowie Informationen über die Möglichkeiten des Erwerbs. Sie können dies auf der offiziellen Website des Anbieters Zydus in Russland tun.

Hepcinat-LP Gebrauchsanweisung

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Wenn es sich bei dem Patienten um einen Angehörigen älterer Angehöriger handelt, der Schwierigkeiten hat, auf dem Monitor zu lesen, haben wir auf unserer Website eine Übersetzung der Originalanweisungen für Hepcinat LP im PDF-Format bereitgestellt, die für den Druck geeignet ist.

Der folgende Artikel enthält zusätzliche Informationen zu diesem Medikament, die für den Käufer des Medikaments oder einen Arzt interessanter sind und für ältere Patienten möglicherweise nicht erforderlich sind.

Verschreibungspflichtiges Medikament

Das Medikament ist für die Behandlung von Genotypen des chronischen Hepatitis C-Virus 1 und 4 bestimmt. Sie sollten nicht versuchen, sie mit anderen Genotypen zu behandeln. In diesem Fall müssen Sie eine andere Wirkstoffkombination wählen.

Ein weiterer unbestrittener Vorteil des Medikaments ist neben den niedrigen Preisen die einfache Verwendung. Beide Wirkstoffe (Inhibitoren der Proteine ​​NS5A und NS5B) sind hier in einer Tablette zusammengefasst. Insgesamt enthält jede Packung 28 solcher Tabletten. Nehmen Sie eine Tablette pro Tag, das Paket reicht für 4 Wochen Aufnahme.

Der minimale Verlauf des Medikaments beträgt 8 Wochen (Viruslast weniger als 6 Millionen Kopien, das Fehlen von Fibrose, der Patient wird zum ersten Mal behandelt). Die häufigste Kursdauer beträgt in der Regel 12 Wochen. Nach Anhörung eines Arztes wird ein Kurs von 8 Wochen verordnet, der nur dann verlängert wird, wenn der Patient ein ausgezeichnetes Ansprechen auf die Therapie hat (die Viruslast nimmt rasch ab und beträgt 0, spätestens bis zum Ende der 4. Woche).

Ein 24-wöchiger Kurs wird Patienten mit einer Viruslast von mehr als 6 Millionen Exemplaren und (oder) Patienten mit Leberzirrhose und / oder einem vorherigen Versuch einer erfolglosen Behandlung verschrieben.

Hepcinat LP Behandlungsverlauf

Nach den ersten 4 Wochen der Therapie sollten Sie auf jeden Fall einen Viruslasttest bestehen - in 80% sind es bereits 0. Die Behandlung nicht abbrechen - eine negative Belastung bedeutet nicht, dass das Virus nicht mehr vorhanden ist, da die Viruskonzentration pro Milligramm Blut nicht überschritten wird von modernen Instrumenten erkannt.

Die moderne medizinische Praxis zeigt, dass zwei Drittel der gesamten Therapiedauer mit einer negativen Belastung durchgeführt werden sollten. Es ist ziemlich einfach zu berechnen - wenn ein Patient am Ende der ersten 4 Wochen 0 hat, sollten Sie das Medikament weitere 8 Wochen einnehmen. Wenn die Belastung erst am Ende der 8. Woche auf 0 sank, steigt die Rate auf 24 Wochen.

Deshalb ist es so wichtig, Tests rechtzeitig zu bestehen - PCR nach Quantität oder Qualität und den Behandlungsverlauf zu überwachen.

Die Qualitätsanalyse ist etwas billiger, obwohl beide recht teuer sind. Leider hilft hier ein kostengünstiger allgemeiner Bluttest nicht - in jedem Fall werden Antikörper für viele Jahre nach der Behandlung im Blut des Patienten nachgewiesen, da deren Produktion eine Eigenschaft unseres Immunsystems ist. Aber keine Sorge, das Vorhandensein von Antikörpern nach der Behandlung hat keinen Einfluss auf die Gesundheit des Patienten.

Wenn es Ihnen schwer fällt, alles zu berechnen und zu überwachen, rufen Sie einfach unsere Berater an, sie werden alles ausführlich erklären und den Behandlungsverlauf während des gesamten Therapieverlaufs sorgfältig überwachen.

Wie bewerbe ich mich Hepcinat LP?

Es gibt keinen grundlegenden Unterschied in der Empfangszeit, jedoch war der Gesundheitszustand während der Abendempfänge nach dem Abendessen nach Beurteilung der Patienten besser.

Die Tablette sollte nicht gekaut oder zerbrochen werden, trinken Sie möglichst viel davon. Bei späterem Erbrechen später als 40 Minuten nach der Einnahme sollte das Arzneimittel nicht noch einmal eingenommen werden. Die Tablette wird relativ schnell resorbiert. Eine Überdosierung ist gefährlich, da es heute keine Gegenmittel gibt.

Sie sollten auch keine doppelte Dosis einnehmen, falls der Patient die Einnahmezeit verpasst hat - nehmen Sie einfach so schnell wie möglich eine Pille und die nächste - an einem Tag. Tagespässe bei der Einnahme des Medikaments sind unerwünscht, aber nicht kritisch. Es ist notwendig, das Medikament alle 24 Stunden zur gleichen Zeit einzunehmen.

Wie Hepcinat LP-Tabletten aussehen

Hellblau, grünlich - der Farbton hängt leicht von der Beleuchtung ab und ist oval.

Auf jedem Tablett werden zwei große Buchstaben „SL“ ausgepresst.

Die Tabletten sind ziemlich groß, so dass es vielen Patienten schwer fällt, sie zu schlucken.

Anzahl der Nummern in der Chargennummer (Chargennummer) auf der Verpackung

Jede Packung Hepcinat LP enthält die Chargennummer "Chargennummer...". Normalerweise besteht die Chargennummer aus sieben Ziffern, zum Beispiel: Chargennummer 1900252.

Die Stapelnummer auf der Packung muss mit der Stapelnummer übereinstimmen, die auf dem Behälter in der Packung angegeben ist.

Manchmal kommt es vor, dass diese Zahlen nicht übereinstimmen. In diesem Fall wird empfohlen, auf das Herstellungsdatum des Arzneimittels zu achten. Höchstwahrscheinlich wird es vor Mai 2016 produziert, da es keine zusätzlichen Hologramme gibt, die den freien Zugriff auf den Inhalt der Packung blockieren.

Tatsache ist, dass ein Teil der Droge, die aus Indien nach Russland gelangte, bevor weitere Hologramme erschienen, die den Zoll durchlaufen hatten, einer Inspektion unterzogen wurde. Die Dosen wurden zur Kontrolle aus der Verpackung genommen, und dann konnte es leicht passieren, dass Dosen und Verpackung vermischt wurden.

Dieselben Lots haben in der Regel einen auf der Verpackung angegebenen schattierten Preis. Dies wurde getan, um keine Abgaben zu zahlen.

Natürlich erregten solche Dinge, die normalerweise von Privatpersonen gekauft wurden, einen angemessenen Verdacht der Patienten: Die Losnummern stimmen nicht überein, das Preisschild wird mit einem schwarzen Filzstift überstrichen, es lohnt sich jedoch zu verstehen, dass das Fehlen derartiger Mängel, wenn Sie ein falsches Medikament anbieten möchten hilft einer unvorbereiteten Person, eine Fälschung vom Original zu unterscheiden.

Höchstwahrscheinlich würden Betrüger vorsichtiger handeln und nicht durch geringfügige Mängel den Verdacht erregen. Wenn jedoch eine solche Verpackung in Ihre Hände gelangt ist, ist die Haltbarkeit von Hepcinat LP (2 Jahre) abgelaufen oder nähert sich dem Ende.

Anleitung Hepcinate LP auf Russisch:

Zusammensetzung:

In einer Tablette 400 mg Sofosbuvir, 90 mg Ledipasvir.

Zweck:

Zur Behandlung von chronischer Hepatitis C (1 und 4 Genotypen).

Lagerbedingungen:

Dunkel, für Kinder nicht zugänglich trockener Ort, die Temperatur sollte 30 Grad nicht überschreiten oder unter 5 Grad liegen. Es wird strengstens empfohlen, das Arzneimittel nicht einzufrieren oder im Kühlschrank aufzubewahren.

Dosierung und Verabreichung:

1 Tablette täglich, vorzugsweise zur gleichen Zeit der Aufnahme.

Gegenanzeigen:

Schwangerschaft, Stillen, Aufnahme sind im Kindesalter verboten, gleichzeitige Aufnahme mit Komponenten der HIV-Therapie und Therapie der Hepatitis B (erhöht die Wirkstoffkonzentration im Blut) und Hungerthorn (reduziert die Wirkstoffkonzentration im Blut).

Nebenwirkungen:

Es gibt nicht viele Nebenwirkungen, und diese sind in der Regel mild, es ist allgemeine Müdigkeit, Schwäche, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindel.

Auch die Einnahme des Medikaments kann einen Druckanstieg verursachen (es ist notwendig, dem Druck zu folgen, und im Falle eines Anstiegs - zu senken).

Mögliche Verschlimmerung von Psoriasis und Gelenkschmerzen während der Therapie. Fälle von Allergien gegen das Medikament wurden hauptsächlich bei der Einnahme von Sofosbuvir mit Daclatasvir berichtet. Wenn der Patient Anzeichen einer Allergie aufweist, muss die Einnahme des Arzneimittels sofort beendet und der Arzt darüber informiert werden.

Patienten mit Herzproblemen sollten das Medikament unter ärztlicher Aufsicht einnehmen.

In der Regel dauern die meisten Nebenwirkungen einige Tage bis zwei Wochen. Ihre Anwesenheit hat wenig mit dem Alter und Geschlecht des Patienten und seiner allgemeinen körperlichen Verfassung zu tun.

Wenn sich der Patient in den ersten Tagen der Aufnahme unwohl fühlt, als ob er an einer Grippe erkrankt oder erkältet gewesen wäre, lohnt es sich, das Medikament weiter einzunehmen - dieser Zustand hält normalerweise nicht länger als einige Tage an.

Medikamentenlagerung

Lagern Sie das Medikament bei Raumtemperatur (15 bis 25 Grad) an einem trockenen, dunklen Ort außerhalb der Reichweite von Kindern.

Nehmen Sie Hepcinat LP mit Vorsicht ein:

Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck.

Hepcinat LP und Alkoholverträglichkeit:

Alkohol stört die Wirkung des Medikaments Hepcinat LP nicht, hat jedoch eine verheerende Wirkung auf die Leber. Missbrauchen Sie nicht, besonders bei Patienten mit Fibrose.

Arzneimittel mit direkter Wirkung zur Behandlung von Hepatitis C, Hepatitis B

Hepcinat-LP (Hepcinat-LP)

Ledipasvir- und Sofosbuvir-Tabletten

1. Beschreibung des Arzneimittels

Hepcinat-LP (Hepcinat-LP) ist ein Kombinationspräparat mit einer festgelegten Dosis in Tabletten, das Ledipasvir - einen Inhibitor (Blocker) des NS5A-Hepatitis-C-Virus und Sofosbuvir, ein Nukleotidanalogon, einen Inhibitor der NS5B-Polymerase des Hepatitis-C-Virus enthält

Jede Tablette enthält 90 mg Ledipasvir und 400 mg Sofosbuvir.

Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid, Copovidon, Croscamellose-Natrium, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat und mikroskopisch kleine Cellulosepartikel. Tabletten werden in fester Form hergestellt, umhüllt und enthalten die folgenden inaktiven Substanzen: Eisenoxid (gelb), Polyethylenglykol, Polyvinylalkohol, Talkum, Titandioxid.

2. Wirkung des Arzneimittels

Hepcinat LP (Hepcinat LP) ist ein Kombinationspräparat mit einer festgelegten Dosis von Ledipasvir und Sofosbuvir, einem antiviralen Wirkstoff mit direkter Wirkung gegen das Hepatitis-C-Virus.

Ledipasvir in einer Dosierung von 120 mg / 2-mal täglich (2,67-fach der empfohlenen Höchstdosis) und 400 mg Sofosbuvir (maximal empfohlene Dosis) und 1200 mg (dreimal die empfohlene Höchstdosis) verlängern das QTc-Intervall nicht entsprechend den Ergebnissen klinische Studien.

Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Ledipasvir, Sofosbuvir und des zirkulierenden Hauptmetaboliten GS-331007 wurden in der Gruppe der erwachsenen gesunden Freiwilligen und in der Gruppe der Freiwilligen mit chronischer Hepatitis C untersucht. Bei oraler Verabreichung wurde die höchste durchschnittliche Ledipasvir-Konzentration innerhalb von 4-4,5 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels erreicht. Sofosbuvir wurde schnell resorbiert und die maximale mittlere Plasmakonzentration wurde bei -0,8 - 1 Stunde nach Verabreichung beobachtet. Die durchschnittliche Konzentration von GS-331007 im Plasma wurde innerhalb von 3,5 bis 4 Stunden nach Einnahme des Arzneimittels erreicht.

Interaktion mit Lebensmitteln

Die Fütterung einer Einzeldosis Ledipasvir und Sofosbuvir mit mäßig kalorienreichen (-600 Kalorien, 25% - 30% Fett) oder kalorienreichen Lebensmitteln (-1000 Kalorien, 50% Fett) erhöhte die AUC-Sofosbuvir um das 2-fache, hatte jedoch keinen signifikanten Einfluss auf den C-Wert ^ Sofosbuvir. Die Dosis von GS-331007 und Ledipasvir blieb bei jeglicher Art von Lebensmitteln unverändert. Der Grad der Reaktion in der Stufe-3-Studie war derselbe für Patienten, die mit dem Hepatitis-C-Virus infiziert waren und das Medikament mit oder ohne Nahrung einnahmen. Hepcinat LP kann unabhängig von der Mahlzeit eingenommen werden.

Ledipasvir> 99,8% an Plasmaprotein gebunden. Nach einer Einzeldosis von 90 mg 14 C-Ledispavir durch einen gesunden Probanden betrug das Verhältnis der 14 C-Radioaktivität von Blut und Plasma 0,51 bis 0,66.

Sofosbuvir bindet an Plasmaprotein von etwa 61-65%, die Bindung erfolgt unabhängig von der Konzentration des Arzneimittels mit einem Wert von 1 μg / ml bis 20 μg / ml. Die Bindung von GS-331007 an menschliche Plasmaproteine ​​war minimal. Nach einer Einzeldosis von 400 mg 14 C-Sofosbuvir bei gesunden Freiwilligen betrug das Verhältnis der 14C-Radioaktivität von Plasma und Blut etwa 0,7.

In vitro, Ledipasvirs unterscheidbarer Metabolismus durch CYP1A2, CY-P2C8,
Menschliches CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 und CYP3A4 wurden nicht beobachtet.
Hinweise auf eine Verlangsamung des oxidativen Stoffwechsels wurden nicht gefunden.

Pädiatrische Patienten

Die Pharmakokinetik von Ledipasvir oder Sofosbuvir wurde bei pädiatrischen Patienten nicht untersucht.

Ältere Patienten:

Eine bevölkerungsbasierte Analyse der Pharmakokinetik bei Patienten, die mit dem Hepatitis-C-Virus infiziert waren, zeigte, dass das Alter in der untersuchten Altersgruppe (zwischen 18 und 80 Jahren) keinen klinisch signifikanten Effekt auf Ledipasvir, Sofosbuvir und GS-331007 hatte.

Patienten mit Leberfunktionsstörungen

Basierend auf einer populationsbasierten Analyse der Pharmakokinetik bei Patienten, die mit Hepatitis C infiziert waren, wurde festgestellt, dass die Leberzirrhose keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Wirkung von Ledipasvir, Sofosbuvir und GS-331007 hatte.

Ledipasvir ist ein Inhibitor des für die Replikation des Virus notwendigen NS5A-Proteins des Hepatitis-C-Virus. Die Wahl der Resistenz in Zellkultur- und Kreuzresistenzstudien zeigt die Richtwirkung der Wirkung von Ledipasvir auf NS5A.

Sofosbuvir ist ein Inhibitor der für die Virusreplikation notwendigen RNA-abhängigen Polymerase des Hepatitis-C-Virus NS5B. Sofosbuvir ist ein Nukleotid-Wirkstoff, der während des intrazellulären Metabolismus ein pharmakologisch aktives Triphosphat (GS-461203) bildet, ein Analogon von Uridin, das mit NS5B-Polymerase in die RNA des Hepatitis-C-Virus insertiert wird und als Kettenabbruchmittel wirkt. In einer biochemischen Analyse inhibierte GS-461203 die Polymeraseaktivität des rekombinanten NS5B-Proteins der Hepatitis-C-Virus-Genotypen 1b, 2a, 3a und 4a mit IC50-Werten im Bereich von 0,7 bis 2,6 & mgr; m. GS-461203 ist kein Inhibitor für humane DNA- und RNA-Polymerasen und mitochondriale RNA-Polymerase.

In der Analyse von Hepatitis-C-Virus-Replikons betrugen die EC-Werte von Ledipasvir im Vergleich zu Volllängen-Replikons der Genotypen 1a und 1b 0,031 nm bzw. 0,004 nm. Der mittlere EC50-Wert von Ledipasvir gegen chimäre Replikone, die für NS5B-Sequenzen in klinischen Isolaten kodieren, betrug 0,018 nmol für Genotyp 1a (im Bereich von 0,009 bis 0,085 nmol: N = 30) und 0,006 nmol für Genotyp 1b (im Bereich von 0,004 bis 0,007 nmol; N = 3).

Ledipasvir hat im Vergleich zu Genotyp 1 eine geringere antivirale Aktivität im Vergleich zu den Genotypen 4a, 5a und 6a mit einer Konzentration von 0,39 µm, 0,15 µm bzw. 1,1 µm. Ledipasvir hatte einen weniger ausgeprägten antiviralen Effekt in Bezug auf die Genotypen 2a, 2b, 3a und 6e mit EC50-Werten von 21-249 nm, 16-530 nm, 168 nm und 264 nm.

Gemäß der Analyse von Hepatitis-C-Virus-Replikons lag die Konzentration von Sofosbuvir, die die Unterdrückung der Virusreplikation von klinischen und Laborstämmen gegen Volllängen-Replikons von Genotyp 1a und 1b, 3a und 4a und chimären Replikons 1b, die für die NS5B-Genotypen 2b, 5a oder 6a kodieren, im Bereich von 0,014 bis 0,11 m. EG-Durchschnitt50 gegen chimäre Replikons, die für NS5B-Sequenzen in klinischen Isolaten kodieren, betrug 0,062 & mgr; m für Genotyp 1a (Bereich 0,029–0,128 & mgr; m; N = 67), 0,102 & mgr; m für Genotyp 1b (Bereich 0,045–170 & mgr; m; N = 106).

In Virusinfektionstests der EC-Wert50 Sofosbuvir gegen die Genotypen 1a und 2a betrug 0,03 bzw. 0,02 µm. Das Vorhandensein von 40% Humanserum hatte keinen Effekt auf die Wirkung von Sofosbuvir gegen Hepatitis C. Die Bewertung der Verwendung von Sofosbuvir in Kombination mit Interferon-alpha oder Ribavirin zeigte keinen antagonistischen Effekt auf die Reduktion von Hepatitis-C-Virus-RNA in Replikonzellen.

  • Resistenz in der Zellkultur

Replikons des Hepatitis-C-Virus mit verminderter Anfälligkeit für Ledipasvir wurden in Zellkultur für die Genotypen 1a und 1b ausgewählt. Eine verringerte Empfindlichkeit gegenüber Ledipasvir wurde während des primären Austauschs von NS5A durch die Aminosäuren Y93H in den Genotypen 1a und 1b beobachtet. In den Replikons des Genotyps 1a wurde zusätzlich der Q30E-Ersatz gebildet. Die gerichtete Mutagenese von Y93H in beiden Genotypen 1a und 1b sowie die Substitution von Q30E in Genotyp 1a zeigten ein hohes Maß an reduzierter Empfindlichkeit gegenüber Ledipasvir (die Häufigkeit der Messung der Konzentration, die eine 50% ige Unterdrückung der Virusreplikation von klinischen und Laborstämmen verursacht, ist höher als das 1000fache).

Replikons des Hepatitis-C-Virus mit verringerter Empfindlichkeit gegenüber Sofosbuvir wurden in der Zellkultur für viele Genotypen ausgewählt, einschließlich 1 b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a und 6a. Eine verringerte Empfindlichkeit gegenüber Sofosbuvir war mit dem primären Ersatz von S282T in NS5B in Replikons aller untersuchten Genotypen verbunden. Die gerichtete Mutagenese von S282T in Replikons von 8 Genotypen führte zu einer Abnahme von 2 bis 18 auf Sofosbuvir.

Ledipasvir war vollständig gegen den Sofosbuvir-induzierten Ersatz des S282T im NS5B aktiv, und alle NS5A-induzierten Ersetzungen im Ledipasvir waren vollständig anfällig für Sofosbuvir. Beide Komponenten waren vollständig gegen Substitutionen wirksam, die durch Resistenz gegen andere Klassen von direkt wirkenden Virustatika mit unterschiedlichen Wirkmechanismen hervorgerufen wurden, wie z. B. Nicht-Nukleosid-NS5B-Inhibitoren und NS3-Protease-Inhibitoren. NS5A-Ersetzungen, die eine Resistenz gegen Ledipasvir bieten, können die antivirale Wirkung anderer NS5A-Inhibitoren verringern. Die Wirksamkeit bei Patienten, bei denen bisher keine Reaktion auf die Behandlung mit anderen Medikamenten, einschließlich eines NS5A-Inhibitors, nachgewiesen wurde, ist nicht belegt.

4. Indikationen zur Verwendung

Hepcinat LP ist zur Behandlung der chronischen Hepatitis C (CHC) bei erwachsenen Patienten mit Genotyp 1 indiziert.

5. Dosierung und Verabreichung

  • Empfohlene Dosierung (Erwachsene)

Die empfohlene Dosis für HepcinatLP beträgt 1 Tablette 1 Mal pro Tag, unabhängig von der Mahlzeit.

Dauer der Behandlung

Das Rezidivrisiko wird durch die ursprünglichen Faktoren des Virus und des Wirts sowie durch Unterschiede in der Behandlungsdauer bestimmter Untergruppen beeinflusst.

Die nachstehende Tabelle 1 gibt Hinweise zur Dauer der Hepcinat-LP-Einnahme sowie bei Patienten, die nicht mit Zirrhose behandelt wurden und nicht.

Tabelle 1 Empfohlene Verabreichungsdauer des Hepcinat-LP-Arzneimittels bei Patienten mit chronischer Hepatitis C-Genotyp 1

* HepcinatLP kann bei primären Patienten bis zu 8 Wochen ohne Zirrhose mit einer Virämie (Viruslast) von weniger als 6 Millionen U / ml angewendet werden.
** Bei zuvor behandelten Patienten mit ineffektiver Behandlung mit Peginterferon-alpha und Ribavirin oder einem Hepatitis-C-Virus-Proteasehemmer in Kombination mit Peginterferon-alpha und Ribavirin.

Patienten mit akutem Nierenversagen und Niereninsuffizienz im Endstadium

Dosierungsempfehlungen für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate [eGFR] 10%) bei Einnahme des Arzneimittels für 8, 12 oder 24 Wochen.

In Tabelle 2 sind die Nebenwirkungen aufgeführt (Nebenwirkungen werden laut Forschung in allen Stadien als ursächlich angesehen), auf die> 5% der mit Ledipasvir und Sofosbuvir für 8, 12, 24 Wochen behandelten Patienten laut klinischen Studien entfallen. Tabelle 2 zeigt den Hauptteil der Nebenwirkungen des ersten Stadiums der Krankheit. Die Tabelle bietet direkte Vergleiche, um das Verständnis zu vereinfachen. Die direkte Vergleichsmethode sollte aufgrund der Verwendung verschiedener Methoden in der Forschung nicht allgemein angewendet werden.

Tabelle 2 Nebenwirkungen (alle Stadien) bei Patienten, die 8, 12, 24 Wochen mit Hepcinat-PL behandelt wurden.

Anormale Laborwerte für medizinische Zwecke

Bilirubin Elevation:

Ein Anstieg des Bilirubingehaltes um mehr als das 1,5-fache gegenüber der oberen Normgrenze wurde in 3% beobachtet.


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