Hepcinat mit Hepatitis C Sofosbuvir

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Medikamente mit Sofosbuvir werden zu therapeutischen Zwecken in der chronischen Form der Hepatitis C verschrieben. Die Hauptkomponente weist Kontraindikationen auf. Daher ist es wichtig, sich vor der Einnahme mit der Gebrauchsanweisung vertraut zu machen. Das Tool kann sowohl in der Apotheke als auch bei Händlern erworben werden. Laut Bewertungen ist der Preis auf spezialisierten Standorten niedriger als in Einzelhandelsgeschäften.

Sofosbuvir - die Basis für eine antivirale Therapie bei Hepatitis C

Sofosbuvir ist der Hauptwirkstoff einer komplexen Therapie gegen Hepatitis C. Im Vergleich zu Analoga hat es weniger Nebenwirkungen. In der Regel in Kombination mit anderen antiviralen immunmodulatorischen Mitteln verschrieben:

  • Dank der Kombination mit Ledipasvir wurde es möglich, die virale Hepatitis des ersten Genotyps ohne die Verwendung von Alpha-Interferon zu behandeln.
  • in Kombination mit Ribavirin wirkt es effektiv auf das Virus des 2., 3. Genotyps ein;
  • Bei Infektion mit dem Genotyp 4 wird die Dreifachtherapie zusammen mit Ribavirin und Interferon-Alpha-Injektionen verordnet.

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Sofosbuvir ist ein Inhibitor der NS5B-RNA-Polymerase und hemmt die Reproduktion (Replikation) von Viruszellen.

Preis und Bezugsquellen für Sofosbuvir

Einzelhandelsapotheken in Moskau legen in der Regel einen höheren Preis für das Medikament fest, und es ist rentabel, Sofosbuvir zu niedrigeren Preisen zu kaufen, und die offizielle Website des Herstellers bietet eine hundertprozentige Garantie für Originalität.

Ein wirksames Heilmittel gegen Hepatitis C mit Sofosbuvir Hepcinat ist seit kurzem für Kunden in Russland verfügbar. Diese Marke produziert ein Analogon, das auf derselben aktiven Komponente basiert. Generic wird in Indien mit der neuesten Technologie hergestellt. Mit Hilfe moderner pharmazeutischer Geräte wird eine hohe Produktqualität gewährleistet.

Die offizielle Website der Marke bietet folgende Möglichkeiten:

  • Pillen zu einem erschwinglichen Preis bestellen;
  • ein 100% Original-Medikament kaufen;
  • Lieferung in ein beliebiges Land oder eine andere Region organisieren;
  • einen Kauf ohne Zwischenhändler tätigen;
  • Lesen Sie die Gebrauchsanweisung.

Die Wirksamkeit der Medikamentenexposition ist nur bei vollständiger Behandlung gewährleistet. Die Verwendung von Komplexen, die den Wirkstoff Sofosbuvir enthalten, ist eine notwendige, aber kostspielige therapeutische Maßnahme.

Eine alternative Lösung sind Generika.

Im Gegensatz zu ägyptischen, chinesischen Pharmaunternehmen führt der größte Hersteller Indiens, NATCO PHARMA LIMITED, erschwinglichere und lizenzierte Arzneimittel mit einer ähnlichen Zusammensetzung und Wirkungsweise auf dem Pharmamarkt ein.

Wie viel kostet Sofosbuvir?

Die Kosten für eine Packung Sofosbuvir betragen etwa 600 Jahre. e) Sofosbuvir in der Gattung - bis zu 15 Tausend Rubel. Beim Kauf von 3 oder mehr Paketen ein Rabatt.

Bei Patienten, bei denen F1-F3 diagnostiziert wurde, beträgt die vollständige Behandlung 90 Tage (mindestens 3 Dosen des Arzneimittels bei einer Dosierung von 400 mg) und F4-180 - 6-7 Dosen. Mit der Unwirksamkeit des vorherigen Schemas beträgt die Dauer der wiederholten Therapie sechs Monate.

Wie viel kostet Hepcinat-LP:

  • Moskau - 15.000 Rubel.
  • St. Petersburg - 15.000 Rubel.
  • Chabarowsk - 15.000 Rubel.
  • Jekaterinburg - 15.000 Rubel.
  • Ukraine, Kiew - 6420 UAH.
  • Dnipropetrowsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 weiß. Rubel
  • Almaty - 80.900 Tenge.

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Ärzte Bewertungen

Nach zahlreichen Bewertungen von Ärzten, die Hepatitis behandeln, gilt Sofosbuvir als eines der besten und wirksamsten Medikamente zur Heilung der Krankheit.

Trotz der hohen Effizienz der Kombination von Sofosbuvir- und Daclatasvir-Inhibitoren NS5B und NS5A haben sie schwerwiegende Nebenwirkungen. Wenn sich die erste Komponente durch ihre Mindestanzahl auszeichnet, muss die zweite Komponente äußerst vorsichtig sein. Die Droge Indische Produktion Helcinat ist das sicherste und gleichzeitig wirksam unter den übrigen. Es ist zu beachten, dass die Wirksamkeit der Therapie weitgehend von der Richtigkeit des gewählten Medikationsplans abhängt.

Eduard Vladimirovich, Hepatologe (Therapeut)

Ich stimme mit den Meinungen von Spezialisten überein, die Sofosbuvir Patienten mit einer Hepatitis-C-Diagnose verschreiben. Das Tool blockiert den Mechanismus der Ausbreitung des Virus. Bei regelmäßiger Anwendung in einer Dosierung von 400 mg werden in der ersten Woche nach Beginn der Verabreichung Verbesserungen des klinischen Bildes beobachtet.

Igor Dmitrievich, Facharzt für Viruserkrankungen

Patientenberichte über Sofobuvir

Jeder, der diese Krankheit erlebt hat, kann im Hepatitis C-Themenforum Informationen und Informationen von Patienten mit ähnlicher Diagnose finden.

Als ich das Urteil der Ärzte hörte, geriet ich in Panik. Nach einiger Zeit habe ich im Internet mehrere Leute gefunden, die an derselben Krankheit erkrankt sind, sich verständigt haben, sich ein wenig beruhigt haben. Ich habe viel zu diesem Thema gelesen. Ein erfahrener Hepatologe verschrieb mir eine Behandlung mit Sofosbuvir bei Ledipasvir. Einen Monat später erneut getestet. Die Leistung wurde verbessert. Sie erhielt weitere 2 Monate. Bei der Kontrolluntersuchung stellte sich heraus, dass ich gesund bin. Vielen Dank, dass Sie intelligente Ärzte und erschwingliche Medikamente wie Hepcinat haben.

Karina, 32 Jahre, Nowosibirsk

Hepatitis ist eine Krankheit, die eine Person langsam tötet. Davon erfuhr ich leider an meinem eigenen Beispiel. Während seiner Behandlung sprach er mit seinen Brüdern im Unglück. Als ich über die Preise von antiviralen Medikamenten sprach, war ich froh, dass mein Arzt zu einem vernünftigen Preis ein Mittel für mich ausgewählt hatte. Generics Hepcinat, bekannte Pharmazeutika, sind viel billiger als die beworbenen Pillen. Eine antivirale Therapie ist teuer, aber das Leben ist unbezahlbar.

Gennady, 47 Jahre, St. Petersburg

Von verschiedenen Genotypen der Hepatitis gehegten Bewertungen behaupten, dass die indischen Partner antiviraler Medikamente das beste Preis-Leistungs-Verhältnis haben.

Gebrauchsanweisung Sofosbuvir

Sofosbuvir ist ein wirksames Mittel, das Kontraindikationen und eine andere Zusammensetzung aufweist. Daher erfolgt der Empfang ausschließlich auf Anweisung des behandelnden Arztes in strikter Übereinstimmung mit den Gebrauchsanweisungen.

Je nach Einstufung des Virus wird Hepcinat Sofosbuvir kombiniert mit:

Die Behandlung erfolgt nach einem individuell gewählten Schema, abhängig von:

  • viraler Genotyp;
  • Vorhandensein begleitender Pathologien;
  • zuvor verwendete Medikamente.

In der Verpackung jedes Arzneimittels befindet sich eine Anweisung in Russisch, in der alle Informationen zu den Merkmalen der Anwendung enthalten sind. Das Standardschema ist eine tägliche Einnahme von 400 mg Tabletten zu den Mahlzeiten. Es wird empfohlen, es mit klarem Wasser zu trinken.

Es ist verboten, während der Schwangerschaft Arzneimittel gegen Hepatitis einzunehmen.

Gegenanzeigen

Sofosbuvir ist ein wirksames Medikament, das Tausenden von Menschen hilft, Hepatitis zu überwinden. Bisher wurden jedoch keine Studien durchgeführt, in denen die Auswirkungen der Substanz auf den Körper von Kindern, schwangeren Frauen und Frauen während der Stillzeit untersucht wurden. Es ist verboten, das Produkt gleichzeitig mit Alkohol zu verwenden. Es wird auch nicht empfohlen, den Empfang mit Telaprevir und Boseprevir zu kombinieren.

Hauptkontraindikationen:

  • Kinder unter 18 Jahren;
  • Schwangerschaft
  • Stillen.

Vor Beginn der Therapie müssen häufig zusätzliche Untersuchungen durchgeführt werden, um den Zustand der einzelnen Organe und inneren Systeme zu überprüfen.

Nebenwirkungen

Sofosbuvir ist eines der sichersten Arzneimittel mit nachgewiesener therapeutischer Wirksamkeit. Dies kann anhand der Erholungsstatistik nach der Zulassung beurteilt werden. Der Unterschied ist, dass die Substanz selbst in der Regel eine Nebenwirkung hat. Verschlechterung des Wohlbefindens führen andere Komponenten, die in Kombination mit ihm enthalten sind.

Folgende Nebenwirkungen können bei medikamentöser Therapie auftreten:

  • Migräne;
  • Schläfrigkeit;
  • unmotivierte Müdigkeit.

Wie unterscheidet man eine Fälschung?

Aufgrund der Nachfrage aufgrund der hohen Prävalenz der Krankheit wurde Sofosbuvir häufig gefälscht. Skrupellose Händler unter dem Deckmantel von Medikamenten verkaufen Produkte von geringer Qualität, deren Wirksamkeit mit der Wirkung eines Placebos verglichen werden kann. Um Fälschungen zu vermeiden, die gesundheitsschädlich sein können, muss das Vorhandensein bestimmter Merkmale auf der Verpackung überprüft werden. Hepcinat hat:

  1. Strukturierter Druck auf der Vorderseite der Box, spürbar.
  2. Ein spezieller digitaler Code, neben dem die Informationen zu Herstellungsdatum, Verfallsdatum, Chargennummer gedruckt werden (die Daten auf der Box und der Bank müssen vollständig übereinstimmen).
  3. Folienversiegelter Hals mit Schutzetikett.
  4. Ein holographisches Markenbild des Logos mit dem Namen des Herstellers NATCO, wenn der Betrachtungswinkel auf HEPCINAT geändert wird.
  5. Hologrammaufkleber auf der Umverpackung, die vor dem Öffnen schützen.

Wenn Sie die oben genannten Zeichen beachten, können Sie das Original leicht von gefälschten Produkten unterscheiden.

Indikationen und Wirksamkeit der Anwendung

Das Medikament Sofosbuvir wird als Hauptbestandteil einer umfassenden antiviralen Therapie bei chronischer Hepatitis C verschrieben. Die Wirksamkeit der Behandlung eines Virus der Genotypen 1, 2, 3, 4 wurde nachgewiesen.

Die Vorteile eines NS5B-RNA-Polymerase-Inhibitors umfassen:

  • die Möglichkeit, diese Diagnose bei Patienten mit positivem HIV-Status zu behandeln;
  • Verkürzung der Dauer des Drogenkurses;
  • hohe virologische Widerstandsfähigkeit.

Um in der antiviralen Therapie Erfolg zu haben, müssen Sie den ursprünglichen Komplex kaufen, die Therapie streng befolgen und die medizinischen Empfehlungen befolgen.

Zusammensetzung und pharmakologische Eigenschaften

Das in Indien hergestellte Original-Hepcinat enthält eine Anleitung mit einer detaillierten Beschreibung des Arzneimittels. Die Zusammensetzung des antiviralen Arzneimittels umfasst:

  • Sofosbuvir-Wirkstoff - 400 mg;
  • Hilfskomponenten.

Die Tablette hat einen bitteren Geschmack.

Grundlage der Behandlung ist das Blockieren der Polymerase, die für die Replikation viraler Zellen erforderlich ist. Dank des Depressionsmechanismus gelingt es, das Hepatitis-Virus zu zerstören.

Analoge

Sofosbuvir ist ein hochwertiges Generikum von Sovaldi. Antiviral Agent wurde vor einigen Jahren in Russland verfügbar. Den besten Preis Hepcinat erhalten Sie bei den offiziellen Vertretern des Herstellers. Es gibt Analoga, die im Kampf gegen Hepatitis weit verbreitet sind:

Jeder Komplex ist bei verschiedenen viralen Genotypen wirksam.

Die Liste der russischen Analoga von Sofosbuvir und Daclatasvir

Zum ersten Mal wurde Sofosbuvir von dem amerikanischen Pharmaunternehmen Gilead Since und Daclatasvir von der Firma Bristol-Myers Squibb entwickelt. Mit Patententwicklungen und einem Monopol auf Arzneimittel haben die Hersteller den Preis künstlich erhöht. Aufgrund der unverhältnismäßig hohen Arzneimittelkosten wurde den Entwicklungsunternehmen ein Ultimatum gestellt, weshalb sie gezwungen waren, Konzessionen zu machen und Generika-Lizenzen an andere Pharmaunternehmen zu vergeben.

Effektive Gegenstücke "Sofosbuvir" und "Daclatasvir" sind viel billiger, daher können sich Patienten mit geringem materiellen Wohlstand heute die Behandlung von Hepatitis leisten.

Generika - was ist das?

Generika (Generika) - Arzneimittel, die unter einem patentierten oder generischen Namen verkauft werden, der sich vom Markennamen des Entwicklers eines Medizinprodukts unterscheidet. „Sofosbuvir“ und „Daclatasvir“ kosten mehrere tausend Kubikmeter, daher können sich nicht alle Patienten, die es brauchen, teure Medikamente leisten.

Die Wirksamkeit von Arzneimitteln wurde durch wissenschaftliche Methoden bestätigt, wonach sie von der WHO als eines der wichtigsten Arzneimittel eingestuft wurden. Aufgrund der geringen Kaufkraft der Menschen in vielen Ländern Europas und Asiens haben die WHO-Teilnehmer Hersteller antiviraler Arzneimittel verpflichtet, Zwangslizenzen an andere pharmakologische Unternehmen zu vergeben.

Die Herstellung kostengünstiger Generika und die Substitution von Markenarzneimitteln durch sie sind eines der Hauptziele der WHO bei der Bereitstellung des Zugangs zu Medikamenten.

Der Preis der Analoga von Daclatasvir und Sofosbuvir liegt zwischen 1.000 und 2.000.000 cu. Viele Menschen glauben fälschlicherweise, dass niedrige Kosten Ineffizienz oder schlechte Qualität der Arzneimittel bedeuten, dies ist jedoch nicht der Fall. Der niedrige Preis wird aufgrund fehlender finanzieller Kosten für die Entwicklung der chemischen Formel von Arzneimitteln, Lizenzgebühren und klinischen Studien gebildet.

Generika stimmen nicht zu 100% mit den Originalmedikamenten überein. Sie sind jedoch eine Alternative zu teuren Medikamenten. Sehr häufig werden Sofosbuvir-Analoga zu den einzig möglichen und erschwinglichen Medikamenten zur Behandlung schwerer chronischer Krankheiten, zu denen Hepatitis C gehört.

Analoga "Sofosbuvir"

Die Droge "Sofosbuvir" (internationaler Name "Sovaldi") wurde 2013 zum Verkauf angeboten. Antivirales Mittel der direkten Wirkung hemmt die Synthese von Polymerase NS5B, die die Reproduktion des Hepatitis-C-Virus im Lebergewebe verhindert. Wenn Sie es verwenden, können Sie die Interferon-haltige Therapie, die häufig Nebenwirkungen auf den Körper hat, völlig ablehnen.

Im Jahr 2014 erschienen die ersten Analoga von Sofosbuvir, die zehnmal billiger waren. In diesem Zusammenhang hat sich ein Paradox entwickelt: In Indien kostet eine 12-wöchige Behandlung 1500 USD, in Amerika und Südkorea mehr als 80 Tausend USD. Der Import von Analoga in die USA und nach Südkorea ist verboten, da das Recht auf Herstellung von Generika droht.

"Hepcvir" von "Cipla"

Hepcvir ist das indische Gegenstück von Sofosbuvir, das seit 2014 von Cipla hergestellt wird. Sie können ein lizenziertes generisches Produkt auf der Website von einem offiziellen Lieferanten in der Russischen Föderation kaufen.

Im Gegensatz zu nicht zugelassenen Generika bestand Hepcvir alle erforderlichen klinischen Studien, in denen seine Wirksamkeit und Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs bestätigt wurde. Das Medikament ist in Tabletten (400 mg) erhältlich, 15 Kapseln in jeder Packung. Nach Ablauf der antiviralen Therapie ist es erforderlich, 12 oder 24 Wochen lang 1 Tablette pro Tag einzunehmen.

Hepcinat von Natco Pharma

Hepcinat (Hepcitan) ist ein von Natco Pharma lizenziertes Generikum. Wird zur Behandlung der Virushepatitis als Hauptbestandteil der Therapie ohne Injektion verwendet. Antivirale Medikamente sind in Tabletten erhältlich, die mit einer Schutzschicht überzogen sind. Jeder von ihnen enthält 400 mg Wirkstoff.

Eine kombinierte Behandlung mit antiviralen Medikamenten ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Sofosbuvir Analogon kann über einen Online-Shop zu Preisen zwischen 180 und 220 USD für 1 Packung mit 26 Tabletten erworben werden.

Die Wirksamkeit eines Generikums wurde bei der Behandlung von Hepatitis C aller Genotypen nachgewiesen. "Sofosbuvir" und "Daclatasvir" können in das Behandlungsschema mit Leberläsionen mit Leberzirrhose oder hepatozellulärem Karzinom aufgenommen werden.

"VIRSO" von "Strides Shasun"

Im Juni 2014 gab das indische Unternehmen Strides Shasun die Einführung des neuen Generikums Sofosbuvir unter dem Namen VIRSO bekannt. Im September desselben Jahres unterzeichnete sie mit Gilead Since einen Vertrag über den Vertrieb von antiviralen Medikamenten in 91 Ländern, darunter Russland.

Auf dem Territorium der Russischen Föderation erschien 2015 ein neues zugelassenes Generikum. Es sei darauf hingewiesen, dass "VIRSO" nur in Verbindung mit NS5A-Inhibitoren wirksam ist, zu denen "Daclatasvir" gehört. Die Ergebnisse klinischer Studien haben gezeigt, dass das Medikament keine Nebenwirkungen verursacht. Daher kann es in die Behandlung von Hepatitis C aufgenommen werden, begleitet von folgenden Pathologien:

  • Leberfibrose;
  • Leberzirrhose;
  • HIV;
  • Nierenversagen.

Das Medikament sollte unabhängig von der Verwendung von Lebensmitteln gleichzeitig eingenommen werden. 1 Tablette enthält 400 mg antiviralen Wirkstoff. Daher beträgt die tägliche Dosis von "VIRSO" 1 Tablette. Es wird nicht empfohlen, während der Therapie gebratene Speisen und alkoholische Getränke zu sich zu nehmen, da Sie verursachen eine übermäßige Belastung der Entgiftungsorgane.

"SoviHep" von "Zydus"

SoviHep (Sovihep) ist ein NS5B-Polymeraseinhibitor, der die Virusreplikation bei Patienten mit Hepatitis C hemmt. Das Medikament wird von Zydus hergestellt, einem indischen Pharmaunternehmen, das Generika auf den russischen Markt bringt. „Sovikhep“ wird verwendet, um Personen zu behandeln, die das Alter von 18 Jahren mit 1-4 Genotypen des Hepatitis-C-Virus erreicht haben.

Tabletten haben einen bitteren Geschmack, so dass während der oralen Medikation nicht empfohlen wird, die Schutzhülle aufzulösen. Im Allgemeinen wird Sovichep von den Patienten leicht vertragen, aber mit einer Erhöhung der Dosierung können die folgenden Nebenwirkungen auftreten:

  • Schwindel;
  • Krämpfe;
  • Kopfschmerzen;
  • Schlafstörung;
  • Durchfall oder Verstopfung;
  • Appetitlosigkeit.

Es wird nicht empfohlen, SoviHep während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Personen unter 18 Jahren einzunehmen.

Bei diesen Personengruppen ist eine Therapie mit Sofobuvir und seinen Analoga unerwünscht, da für diese Kategorien von Patienten keine klinischen Studien durchgeführt wurden. Ältere Menschen mit Symptomen einer Niereninsuffizienz sollten unter ärztlicher Aufsicht behandelt werden.

"Sofovir" von "Hetero"

Das indische Genetikum "Sofovir" der Firma "Hetero" in seiner Zusammensetzung und pharmakologischen Wirkung stimmt voll und ganz mit dem ursprünglichen Medikament "Sovaldi" überein. 1 Tablette enthält 400 mg des Wirkstoffs und eine geringe Menge an Hilfskomponenten - kolloidales Siliciumdioxid, Polyethylenglykol, Polyvinylalkohol usw.

Sie können Arzneimittel auf dem Territorium der Russischen Föderation kaufen, indem Sie den offiziellen Anbieter über das entsprechende Formular auf der Website kontaktieren. Sofovir wird empfohlen, mit anderen antiviralen Medikamenten kombiniert zu werden - Ledipasvir, Ribavirin, Interferon usw.

Der durchschnittliche Verlauf der medikamentösen Behandlung liegt je nach Genotyp der Erkrankung und dem Zustand des Patienten zwischen 10 und 24 Wochen.

Ein Überschreiten der Dosierung des Generikums kann zu Nebenwirkungen, insbesondere Pruritus, Tachykardie, Rötung der Haut und Kopfschmerzen, führen. Aus diesem Grund empfiehlt der Arzneimittelhersteller nicht, mehr als 1 Tablette pro Tag zu trinken. Eine Überdosierung führt zu einer Erhöhung der Belastung der Leber, was das Wohlbefinden von Patienten mit Leberzirrhose beeinträchtigen kann.

MyHep von Mylan Pharma

"MyHep" ("Maykhep") - antivirale Tabletten indischer Produktion, die die RNA-abhängige Polymerase von Hepatitis C hemmen. Generika der Firma "Mylan Pharma" sind zur Verwendung mit anderen antiviralen Arzneimitteln angegeben. Sie können auf der Website des Herstellers oder bei der offiziellen Zulieferfirma in der Russischen Föderation ein Arzneimittelpaket für 190-200 USD kaufen.

MyHep ist eines der wenigen Analogien von Sovaldi, das keine unerwünschten Reaktionen hervorruft. Es kann von Patienten mit Hepatitis 1, 2, 3 und 4 Genotypen verwendet werden. Die empfohlene Dosis für die Medikamenteneinnahme beträgt 1 Tablette pro Tag während oder nach einer Mahlzeit. Die Schutzhülle löst sich nur in der Magenumgebung auf, so dass während der oralen Medikation kein bitterer Geschmack im Mund vorhanden ist.

Analoga "Daclatasvir"

Daclatasvir ist ein antivirales Medikament, das den Körper dazu bringt, dem Virus zu widerstehen und die NS5A-Polymerase zu verdrängen. Ein wirksames Medikament wurde Anfang 2014 von der amerikanischen Firma "Bristol-Myers Squibb" entwickelt. Im August desselben Jahres wurde es vom US-Gesundheitsministerium zugelassen und in die Behandlung von Hepatitis C-Genotyp 3 einbezogen.

Dieses Tool wird nicht empfohlen, um mit "Rifabutin" und "Phenobarbital" kombiniert zu werden, da Sie reduzieren seine pharmakologische Aktivität.

Im Jahr 2015 erteilte die Entwicklungsgesellschaft Lizenzen an einige Arzneimittelhersteller in Asien und Europa, um günstigere Partner für Einwohner von Ländern mit niedrigem materiellem Wohlstand zu schaffen. Die Weltgesundheitsorganisation hat Daclatasvir in die Liste der wichtigsten Arzneimittel aufgenommen. In den Jahren 2015-2016 wurden die ersten Generika in Indien, Ägypten, Bangladesch und anderen Ländern auf den Markt gebracht, die heute zur Behandlung von Virushepatitis eingesetzt werden.

"Daclavir" aus "Baecon Pharmaceuticals"

Daclavir ist ein direktes antivirales Medikament, das die Ausbreitung von Krankheitserregern in gesunden Leberzellen blockiert. Das Tablettenprodukt wird seit 2015 von Baecon Pharmaceuticals aus Bangladesch hergestellt. Mit der richtigen Vorbereitung der kombinierten antiviralen Therapie in 95% der Fälle können Sie eine anhaltende virologische Reaktion des Erregers erreichen.

Der Wirkstoff für die Herstellung eines Generikums wird von indischen Herstellern "Daclatasvira" gekauft, was die Übereinstimmung des Arzneimittels mit den GMP-Standards der WHO bestätigt. Bei der Behandlung von Hepatitis 3 und 4-Genotypen wird empfohlen, „Daclavir“ mit „Sovaldi“ oder dessen Analoga zu kombinieren. So ist es möglich, die Wirksamkeit der Therapie innerhalb weniger Wochen zu erhöhen und die Viruslast der Leber zu reduzieren.

Natdac von Natco Pharma

Natdac, Antiviren-Generikum von Natco Pharma, hat sich zu einem der gefragtesten Medikamente bei der Behandlung von Hepatitis C aller Schweregrade entwickelt. Der Inhibitor der Virusproteine ​​NS5A verhindert die Ausbreitung von Virionen durch den systemischen Kreislauf. Mit anderen Worten, Daclatasvir und seine Analoga hemmen die Ausbreitung der Infektion und dementsprechend die Entzündung des Lebergewebes.

Zu den Hauptvorteilen des lizenzierten Generikums gehört eine hohe therapeutische Wirksamkeit. Die rechtzeitige Anwendung des Medikaments in der komplexen Therapie trägt in 90% der Fälle zur Zerstörung des Hepatitis-C-Virus und zur vollständigen Erholung bei. Im Gegensatz zu Interferon-Medikamenten beeinflusst Natdac die Blutformel nicht und verursacht keine schweren Nebenwirkungen.

"DaclaHep" von "Hetero"

„DaclaHep“ („Daklahep“) ist ein lizenziertes Generikum des indischen Herstellers „Hetero“. Zur Behandlung von Hepatitis C, die durch Zirrhose, HIV, Fibrose oder hepatozelluläres Karzinom kompliziert ist. Ein hochspezifisches antivirales Medikament stört die Synthese des nichtstrukturellen Proteins 5A, das zwei Stadien der Entwicklung des Hepatitis-C-Virus unterdrückt - die RNA-Replikation und den Aufbau von Tochtervirionen.

Basierend auf den durch Computermodelle erhaltenen Daten wurde nachgewiesen, dass Daklahep einer der stärksten pathogenetischen Inhibitoren der Selbstkopie des Hepatitisvirus aller Genotypen ist.

Zur Zerstörung der pathogenen Flora im Körper wird empfohlen, nicht mehr als 60 mg des Medikaments pro Tag (1 Tablette) einzunehmen. Eine Behandlung ohne Injektion kann in 97% der Fälle die Viruslast der Leber reduzieren. Generikahersteller warnten davor, dass es nur mit parallelem Einsatz von NS5B-Inhibitoren verwendet werden kann.

Fazit

Generika - Analoga der ursprünglichen medizinischen Präparate, gekennzeichnet durch niedrige Kosten. In den Jahren 2013 und 2014 entwickelten US-amerikanische Unternehmen Sofosbuvir und Daclatasvir, die Hepatitis C vollständig heilen können. Die hohen Kosten für Medikamente reduzierten jedoch die Anzahl der Patienten, die sich einer injizierungsfreien antiviralen Therapie unterziehen konnten. Die International Health Organization hat Arzneimittelhersteller verpflichtet, Generika an pharmazeutische Unternehmen aus anderen Ländern zu vergeben. In den Jahren 2014-2015 wurden die ersten Analoga amerikanischer Antivirusmedikamente veröffentlicht. Die besten Analoga von "Sofosbufira" auf dem russischen Markt sind: "Hepcvir", "SoviHep", "Sofovir" und "Daclatasvira" - "DaclaHep", "Natdac" und "Daclavir".

Halten Sie es für unmöglich, Hepatitis C zu heilen?

Moderne Medikamente der neuen Generation Sofosbuvir und Daclatasvir heilen die Hepatitis C wahrscheinlich für 97 bis 100%. Die neuesten Medikamente in Russland erhalten Sie vom offiziellen Vertreter des indischen Pharmagiganten Zydus Heptiza. Die bestellten Medikamente werden innerhalb von 4 Tagen per Kurier geliefert, die Zahlung erfolgt nach Erhalt. Erhalten Sie eine kostenlose Beratung zum Einsatz moderner Medikamente sowie Informationen über die Möglichkeiten des Erwerbs. Sie können dies auf der offiziellen Website des Anbieters Zydus in Russland tun.

SOFOSBUVIR HEPCINAT

Sofosbuvir ist ein NS5B-Ribonukleinsäure-Polymeraseinhibitor, der die Fortpflanzung von Hepatitis C unterdrückt, und ist ein modernes Medikament, das auf antivirale Wirkungen abzielt.

Das Medikament Hepcinat wirkt direkt auf den Virus-Erreger von Hepatitis C. Das Medikament blockiert die Hauptstadien der Virusreplikation. Es wird zu therapeutischen Zwecken von Patienten mit dem 1., 2., 3. und 4. Genotyp der Hepatitis C verwendet. Bei der Behandlung des 1. und 4. Genotyps wird der größte Effekt erzielt, wenn Sofosbuvir für den 2. mit Peginterferonum und Ribavirinum kombiniert wird und 3. - ausschließlich mit Ribavirinum. Die Behandlungsmethode kann abhängig von den bestehenden Erkrankungen des Patienten (z. B. Leberzirrhose) variieren. Es zeigt auch, wie er auf die letzte von ihm durchgeführte Behandlung reagierte.

Das Medikament Hepcinat wurde im Labor vom biopharmazeutischen Unternehmen Gilead Sciences, Inc. mit Sitz in Kanada künstlich synthetisiert. Vor der Massenproduktion durchlief Sofosbuvir vier Verifikationsstufen. Nachdem er die Testphase bestanden hatte, erhielt er ein positives Feedback von der Food and Drugs Association (Amt für Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde) und wurde später zu einem der wirksamsten Inhibitoren, die den Erreger der Hepatitis C wirksam bekämpfen sollen Genotypen eins bis vier). Seit Heute können Ärzte Hepcinat ohne Hindernisse verschreiben, dann kann jeder es bekommen! Aufgrund einer Entscheidung der Weltgesundheitsorganisation ist dieses Medikament eines der wichtigsten Medikamente.

Über die Droge

Hepcinat (Sofosbuvir) ist ein Inhibitor der NS5B-RNA-Polymerase. Durch die Art der Wirkung gehört es zur Klasse der Prodrugs - die Aktivierung der aktiven Zusammensetzung erfolgt aufgrund der natürlichen Spaltprozesse, die beginnen, wenn der Verdauungstrakt erreicht wird. Diese Konfiguration trägt zum beschleunigten Stoffwechsel bei und überträgt sie ohne Nebenwirkungen in bestimmte Bereiche.

Seine Popularität wird durch die Tatsache bestätigt, dass die Zahl der Russen, die das Medikament Hepcinat Sofosbuvir kaufen möchten, jeden Tag wächst. Der Medikamentenverlauf wird mehrmals reduziert, der Bedarf an „Interferontherapie“ verschwindet.

Neueren Studien zufolge wirkt sich die Behandlung mit Hepcinat in der überwiegenden Mehrzahl der Fälle positiv aus (über 98%). Die einzige Bedingung ist, dass die Patienten Interferonum und Ribavirinum nicht zuvor eingenommen haben. Bereits in der ersten Woche nach Beginn des Eingriffs wurden visuelle Verbesserungen des Beobachtungszustandes beobachtet.

Hepcinat, dessen Hauptbestandteil Sofosbuvir ist, neutralisiert das Hepatitis-C-Virus-NS5B-Protein. Es wird weithin als schnell wirkendes und sehr wirksames Medikament der komplexen Therapie eingesetzt, das die Unterdrückung der Virusinfektion bei erwachsenen Patienten zum Ziel hat. Das Medikament wird nicht in unserem Land hergestellt, sondern im Ausland. Aber es ist einfach, Sofosbuvir zu kaufen - wir liefern an jeden Ort in Russland zu den niedrigsten Preisen!

Das Hauptprinzip der Arbeit von Hepcinate ist die Verlangsamung und anschließende Einstellung der Replikation der NS5B-RNA-Polymerase.

Sie können Hepcinat in Form von Tabletten mit elliptischen Konturen erhalten. Eine biologisch aktive Substanz wird auf die Oberfläche aufgetragen und im Magen-Darm-Trakt aktiviert. Eine Pille macht 400 Milligramm Wirkstoff (Sofosbuvir) aus.

Die Zusammensetzung des Arzneimittels Hepcinat

Eine Tablette des Arzneimittels enthält 0,4 g des Wirkstoffs Sofosbuvir. Ein Hilfsstoff wird auf die Oberfläche aufgebracht.

Hinweise zur Zulassung

Im Allgemeinen wird Sofosbuvir Velpatasvir erwachsenen Patienten mit Hepatitis C und ihren chronischen Auswirkungen verschrieben. Die größte Wirkung wird bei einer komplexen Behandlung mit anderen Arzneimitteln (z. B. Peginterferon und Ribavirin) erzielt.

Ein positiver Effekt wird auch bei Patienten mit charakteristisch ausgeprägten onkologischen Erkrankungen (wenn die Symptome mit den Kriterien der Mailänder Liste übereinstimmen) und Personen, die eine Organtransplantation planen, beobachtet. Es ist auch notwendig, die hohe Wirksamkeit von Hepcinat in Situationen zu erkennen, in denen Patienten gleichzeitig den ersten HIV-Typ bekämpfen.

Empfohlene Dosierungen

Achten Sie vor Beginn der Behandlung auf folgende Faktoren:

Bei chronischer Form der Hepatitis C ist es besser, auf die separate Einnahme von Sofosbuvir zu verzichten und sich für eine komplexe Behandlung (z. B. mit Peginterferon und Ribavirin) zu entscheiden.

Die Dauer des Verlaufs und die Häufigkeit der Verabreichung werden durch die physiologischen Merkmale des Patienten, die bestehenden chronischen Erkrankungen sowie den Genotyp der Krankheit bestimmt;

Die Wirksamkeit der Behandlung hängt auch von den physiologischen Eigenschaften des Patienten ab.

Grundsätzlich wird den Ärzten die nächste Dosis von Hepcinat Sofosbuvir verschrieben - einmal täglich eine Pille.

Gegenanzeigen zu erhalten

Oft wird Sofosbuvir umfassend in Verbindung mit Peginterferonum und Ribavirinum eingenommen. Patienten, bei denen eine negative Reaktion oder eine starke Verschlechterung der Pilleneinnahme festgestellt wurde, sollten die Behandlung sofort ablehnen und sich einer vollständigen ärztlichen Untersuchung durch ihren Arzt unterziehen.

Darüber hinaus wird eine komplexe Behandlung mit Hepcinat für schwangere Frauen nicht empfohlen. Bei Männern, die mit schwangeren Frauen in Verbindung stehen, ist auch äußerste Vorsicht geboten, da die Bestandteile des Arzneimittels das Kind stark schädigen können.

Überdosierung mit Sofosbuvir

Ein Überschreiten der empfohlenen Dosierung (Einnahme von mehr als 400 Milligramm oder 0,4 Gramm pro Tag) Hepcinat kann zu schwerwiegenden Komplikationen führen. Die Folgen einer Überdosierung mit diesem Medikament wurden nicht vollständig untersucht. Sie können durch Dialyse-Injektion direkt in das Blut eliminiert werden. Durch das Einführen einer Reinigungslösung nach 3 bis 4 Stunden können Sie einen fünften Teil (17 bis 22% je nach physiologischen Eigenschaften) des Wirkstoffs aus dem Körper des Patienten entfernen.

Aufbewahrungsregeln

Es wird empfohlen, an Orten zu lagern, wo der Temperaturbereich unverändert ist und im Bereich von 15-25 ° C liegt.

Wo kaufen Sie Sofosbuvir

Das Medikament Sovaldi wird in den Vereinigten Staaten hergestellt. Das biopharmazeutische Unternehmen "Gilead Sciences, Inc." verbraucht relativ hohe Kosten. Sie richten sich nicht nach den Kosten des Produkts, sondern nach Informationen über die Kosten einer Lebertransplantationsoperation (in einigen Fällen stellt sich die Frage nach der unmittelbaren Lebertransplantation, wenn der Körper eines Patienten mit Hepatitis C nicht rechtzeitig behandelt wird). Der Preis für eine Pille beträgt ganze tausend Dollar, mehr als 60 Tausend Rubel! Insgesamt erhalten wir, dass die durchschnittliche Behandlungsdauer (die ungefähre Dauer 3 Monate beträgt) 84 Tausend Dollar kostet - mehr als 5 Millionen Rubel! Dies ist nur eine astronomische Summe, die nur wenige in Russland beherrschen können.

Aber nicht alles ist so schlecht - die Firma „Gilead Sciences, Inc.“ hat Zertifikate ausgestellt, die die Herstellung dieses Medikaments in Indien, Pakistan, Ägypten und mehreren anderen Ländern ermöglichen.

Zum Beispiel Sofosbuvir Hepcinate, das Ursprungsland ist Indien. Seine Kosten liegen um mehrere Größenordnungen unter denen des teuren Originals. Indischer Sofosbuvir-Preis für 28 Tabletten - nur 270 Dollar, 16,2 Tausend Rubel. Den Unterschied spüren?

Wo kaufen Sie Sofosbuvir zu einem erschwinglichen Preis

Internet-Verkäufer. Wie Sie alle wissen, schafft Angebot Nachfrage. Daher finden Sie heute eine Vielzahl von Websites, die Hepcinat Sofosbuvir verkaufen. Sie bieten verschiedene Zahlungsmöglichkeiten zur Auswahl: Es kann eine Vorauszahlung der Ware oder eine Zahlung bei Lieferung erfolgen. Leider kooperiert nur ein kleiner Teil direkt mit Produktionsunternehmen, und die große Mehrheit sind Betrüger.

Kauf im Ursprungsland der Droge. Damit ein solches Produkt beim Transport keine Komplikationen verursacht, haben Sie ein ärztliches Attest und ein dokumentiertes Rezept (mit Siegel) bei sich.

Lieferung aus einem anderen Land. Mit dieser Option erhalten Sie Sofosbuvir und Daclatasvir 2 Wochen nach dem Kauf! Sie müssen einen zusätzlichen Versandservice bezahlen, eine Vorauszahlung ist ebenfalls möglich.

In den größten Städten der Russischen Föderation. Heute gibt es in Russland offizielle Büros, in denen Sie Hepcinate Sofosbuvir Ledipasvir problemlos kaufen können. Stellen Sie sicher, dass Sie alle Registrierungsdokumente der Organisation überprüfen - Vorsicht vor Betrügern!

Sofosbuvir zur Behandlung von Hepatitis C

Sofosbuvir ist das erste Medikament zur Behandlung der chronischen Hepatitis C, das sich völlig von seinen Vorgängern unterscheidet. Mit dem Aufkommen von Sofosbuvir wurde die Virushepatitis C nicht länger als unheilbare Krankheit angesehen, bei deren Behandlung nur eine langfristige Remission erreicht werden kann, jedoch keine vollständige Genesung.

Im Jahr 2013 begann der Pharmakonzern Gilead mit der Produktion des ursprünglichen Medikaments Sovaldi, dessen Hauptwirkstoff Sofosbuvir ist. Dieses Medikament wurde von der FDA (US Pharmaceutical Quality Board) zur Verwendung zugelassen und zugelassen. Zahlreiche klinische Studien mit Sofosbuvir haben gezeigt:

  • hervorragende Leistung (100% virologische Reaktion bei fast allen Patienten);
  • kurze Nutzungsdauer (nur 12 Wochen des gesamten Kurses gegen 24 und 48 bei Interferontherapie);
  • hohes Sicherheitsprofil und gute Verträglichkeit.

Das Behandlungsschema von Sofosbuvir war in allen Protokollen zur Behandlung der chronischen Hepatitis C enthalten. Derzeit produzieren indische und ägyptische Pharmakonzerne Generika - Arzneimittel mit demselben Wirkstoff, nämlich Sofosbuvir, jedoch zu einem deutlich niedrigeren Preis. Durch die Reduzierung der Kosten einer antiviralen Therapie ist eine vollständige Heilung für mehr HCV-Infizierte möglich.

Zusammensetzung und Freigabeform

Sofosbuvir ist nur in Form von Tabletten erhältlich, die 400 mg des Wirkstoffs enthalten. Es ist äußerst bioverfügbar - 92%, was ein schnelles Eindringen in alle Organe und Gewebe einschließlich der Leber ermöglicht. Aufgrund einiger biochemischer Umwandlungen zerfällt Sofosbuvir in aktive Metaboliten, die eine stabile und lang anhaltende antivirale Wirkung bieten.

Die Halbwertszeit von Sofosbuvir und seiner Metaboliten beträgt 27 Stunden, dh ausreichend Tabletten pro Tag, um die erforderliche antivirale Wirkung aufrechtzuerhalten.

Der Hauptwirkstoff und seine aktiven Metaboliten werden hauptsächlich mit Fäkalien (80%) und in viel geringerem Maße mit Urin ausgeschieden. Daher muss die Dosierung von Sofosbuvir bei Patienten, die an einer chronischen Nierenerkrankung leiden, nicht angepasst werden.

Das Originalarzneimittel und seine generischen Analoga enthalten nur eine Dosis von Sofosbuvir - 400 mg. Lediglich die Anzahl der Tabletten pro Packung ist unterschiedlich: 28 oder 30 Stück für Generika, 28 Tabletten pro Packung des Original "Sovaldi" sowie der Preis einer bestimmten Marke. Die Zusammensetzung des Medikaments ändert sich bei verschiedenen Marken nicht.

Angesichts der hervorragenden pharmakokinetischen Eigenschaften von Sofosbuvir muss keine injizierbare Form des Medikaments hergestellt werden. Die Wirksamkeit der Standarddosierung eliminiert die Möglichkeit, eine höhere Dosierung dieses Arzneimittels zu erzeugen.

Die Lagerung des Medikaments bedeutet keine Schwierigkeiten: Die Flasche oder die Kartonpackung sollte bei Raumtemperatur, durchschnittlicher Luftfeuchtigkeit und direkter Sonneneinstrahlung liegen.

Wie funktioniert die Droge?

Der Wirkungsmechanismus von Sofosbuvir besteht darin, ein spezifisches Enzym zu beeinflussen - Polymerase. Dieses NS5B-Enzym ist für die Bildung neuer Viruspartikel und den Einbau neuer Virus-RNA aus diesen verantwortlich. Da Sofosbuvir ein Inhibitor dieses Enzyms ist, werden die oben beschriebenen Wirkungen des Virus unmöglich: Es werden keine neuen Partikel gebildet. So wird der Körper des Patienten allmählich von dem Erreger der Hepatitis C befreit und die Person erholt sich vollständig.

Das Ergebnis von Sofosbuvir wird durch quantitative und qualitative Tests zum Nachweis von viraler RNA im Blut des Patienten bewertet. Wenn nach Abschluss einer vollständigen antiviralen Behandlung keine RNA im Blut eines Patienten mit chronischer Hepatitis C nachgewiesen wird, wird dies als vollständige virologische Reaktion angesehen und als Erholung behandelt. Auf einer Stufe mit virologischer Biochemie - die Normalisierung intrazellulärer Leberenzyme. Darüber hinaus spürt der Patient selbst eine Verbesserung seines Zustandes, da alle Symptome der Krankheit nach und nach verschwinden.

Es ist wichtig, die biochemischen und virologischen Tests sechs Monate und ein Kalenderjahr nach Abschluss der Behandlung zu wiederholen.

Angesichts der Besonderheiten der Wirkung von Sofosbuvir, seiner nahezu 100% igen Wirksamkeit, ändern sich die Ergebnisse der Untersuchung nicht, was auf eine stabile biochemische und virologische Reaktion hindeutet.

Wenn ein Medikament verschrieben wird

Sofosbuvir wird als Bestandteil der kombinierten Behandlung der chronischen Hepatitis C angewendet. Experten auf dem Gebiet der infektiösen Hepatologie betonen, dass die Verwendung von Sofosbuvir als Monotherapie ungeeignet ist. Es kann nur in Kombination mit Ribavirin und anderen Wirkstoffen mit direkter antiviraler Wirkung verwendet werden.

Sofosbuvir ist eine chronische Viruserkrankung der Hepatitis C (verschiedene Genotypen).

Die Behandlung mit Sofosbuvir kann jedem über 18-jährigen Patienten mit neu diagnostizierter chronischer Hepatitis C oder nach einer erfolglosen Behandlung mit anderen Medikamenten verschrieben werden.

Häufige Behandlungsschemata

Wie lange müssen Sie Sofosbuvir einnehmen, mit welchen antiviralen Mitteln sollte es besser kombiniert werden? Der behandelnde Arzt wird entscheiden. Versuche zur Selbstbehandlung können die Gesundheit des Patienten erheblich beeinträchtigen. Sogar eine detaillierte Gebrauchsanweisung kann nicht alle Nuancen einer antiviralen Kombinationstherapie und mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten widerspiegeln.

Moderne internationale Protokolle zur Behandlung der chronischen Hepatitis C empfehlen die Verwendung von Sofosbuvir 400 mg nach den folgenden Schemata:

Sofosbuvir - Gebrauchsanweisungen, Bewertungen, Analoga und Freisetzungsformen (Sovaldi 400 mg Tabletten) zur Behandlung von Hepatitis C, Genotyp 1, 2, 3 und 4 bei Erwachsenen, Kindern und in der Schwangerschaft. Zusammensetzung, Preis und Aussichten für den Eintritt in den russischen Markt

In diesem Artikel können Sie die Gebrauchsanweisung des Medikaments Sofosbuvir lesen. Präsentiert Bewertungen der Besucher der Website - die Verbraucher dieser Medizin sowie die Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Sofosbuvir (Sovaldi) in ihrer Praxis. Eine große Bitte, Ihr Feedback zu dem Medikament aktiver hinzuzufügen: Das Medikament half oder half, die Krankheit zu beseitigen, welche Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, was vom Hersteller in der Anmerkung möglicherweise nicht angegeben wurde. Analoga von Sofosbuvir in Gegenwart verfügbarer struktureller Analoga. Zur Behandlung von Hepatitis C, Genotyp 1, 2, 3 und 4 bei Erwachsenen, Kindern sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Zusammensetzung, Kosten und Aussichten für den Eintritt des Medikaments in den russischen Markt.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) ist ein Nukleotidanalogon, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Hepatitis C verwendet wird. Auf dem Weltmarkt seit 2013. Im Vergleich zu anderen Arzneimitteln zeigte Sofosbuvir eine höhere Wirksamkeit, weniger Nebenwirkungen und eine 2-4fach kürzere Dauer Therapie. Sofosbuvir eliminiert die Verwendung von Interferon alfa - einem antiviralen Medikament mit einer Reihe von Nebenwirkungen, das in vielen Ländern, darunter Russland, das Hauptelement bei der Behandlung von Hepatitis C ist.

Sofosbuvir hemmt RNA-Polymerasen, die vom Hepatitis-C-Virus zum Kopieren seiner eigenen RNA verwendet werden. Sofosbuvir wird von Gilead hergestellt.

2013 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration die Verwendung von Sofosbuvir in Kombination mit Ribavirin als nicht-Injektionstherapie bei Hepatitis C des 2. und 3. Genotyps sowie für die kombinierte Dreifachtherapie (Sofosbuvir + Ribavirin (oral)). ) + Interferon alpha (Injektion)) zur Behandlung von Hepatitis C 1. und 4. Genotypen. Im Jahr 2014 eröffnete die erfolgreiche Kombination von Sofosbuvir mit Ledipasvir die Möglichkeit, Hepatitis C des 1. Genotyps ohne die Verwendung von Interferon alpha zu behandeln. Klinische Daten zur Anwendung von Sofosbuvir bei Patienten mit Genotyp 5 oder 6 sind begrenzt.

Zusammensetzung

Sofosbuvir + Hilfsstoffe.

Hinweise

  • chronische Hepatitis C-Genotypen 1, 2, 3 und 4 (in Kombinationstherapie).

Formen der Freigabe

400 mg Tabletten (unter dem Warenzeichen von Sovaldi (Sovaldi)).

Gebrauchsanweisung und Behandlungsschema

Die Therapie sollte nur von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung der chronischen Hepatitis C durchgeführt werden. Die Verwendung des Arzneimittels in Kombination mit anderen Arzneimitteln wird empfohlen. Eine Softosbuvir-Monotherapie wird nicht empfohlen.

Die empfohlene Dosis für erwachsene Patienten beträgt eine 400-mg-Tablette pro Tag während einer der Mahlzeiten.

  • Bei Hepatitis C-Genotyp 4, 5 oder 6 wird die Kombination von Sovaldi (Sofosbuvir) + Ribavirin + Interferon alfa länger als 12 Wochen angewendet.
  • Bei Hepatitis C-Genotyp 1, 4, 5 oder 6, bei Ribavirin (nur bei Patienten mit Kontraindikationen für die Anwendung von Interferon alfa oder Interferon-Intoleranz) länger als 24 Wochen.
  • Bei Hepatitis C-Genotyp 2 mit Ribavirin länger als 12 Wochen.
  • Im Falle einer Hepatitis C des Genotyps 3 mit Ribavirin und Interferon beträgt Alfa mehr als 12 Wochen.
  • Patienten mit Hepatitis C, die auf eine Lebertransplantation warten, erhalten vor der Transplantation eine Kombination von Sofosbuvir + Ribavirin. Das Schema gilt für Patienten mit einer Koinfektion von Hepatitis B und HIV.

Die Therapiedauer kann bis zu 24 Wochen verlängert werden, insbesondere bei Patienten mit einem oder mehreren negativen Faktoren, wie progressive Fibrose / Zirrhose, hohe anfängliche Viruslast, schwarze Haut, zuvor keine Reaktion auf Ribavirin und Interferon alfa.

Die Ribavirin-Dosis in Kombinationstherapie hängt vom Gewicht des Patienten ab (75 kg = 1.200 mg), ist in zwei Teile aufgeteilt und wird auch während der Mahlzeiten eingenommen.

Eine Dosisreduktion von Sofosbuvir wird nicht empfohlen.

Wenn die kombinierte Aufnahme von Sofosbuvir mit Interferon alpha schwerwiegende Nebenwirkungen hat, sollten Sie die Interferondosis reduzieren oder die Einnahme des Medikaments vollständig abbrechen. Regeln zur Dosisreduktion oder zum Absetzen von Interferon sind in speziellen Anweisungen vorgeschrieben.

Wenn schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Ribavirin auftreten, sollte die Ribavirin-Dosis entsprechend herabgesetzt oder das Arzneimittel vollständig abgesetzt werden. In speziellen Anweisungen sind Regeln zur Dosisreduktion oder zum Absetzen von Ribavirin enthalten.

Nach Absetzen von Ribavirin kann aufgrund verbesserter Blutuntersuchungen und klinischer Symptome versucht werden, das Arzneimittel in einer Tagesdosis von 600 mg wieder aufzunehmen und auf 800 mg zu erhöhen. Eine weitere Verabreichung des Arzneimittels in der Anfangsdosis (1.000 mg und 1.200 mg täglich) wird jedoch nicht empfohlen.

Art und Dauer der Aufnahme

  • Wegen des bitteren Geschmacks sollte die Pille geschluckt werden, ohne zu kauen und nicht in Stücke zu teilen. Mit den Mahlzeiten einnehmen.
  • Wenn Erbrechen innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme des Medikaments auftritt, sollte eine zusätzliche Pille eingenommen werden. Bei Erbrechen nach 2 Stunden ist keine zusätzliche Pille erforderlich.
  • Wenn das Medikament versäumt wird und Sie sich in weniger als 18 Stunden verspäten, müssen Sie die verpasste Pille einnehmen. Die nächste Pille wird zur üblichen Zeit eingenommen. Wenn es mehr als 18 Stunden zu spät ist, nehmen sie zur nächsten Zeit die nächste Pille ein.

Mit der vollständigen Abschaffung eines der Medikamente für den kombinierten Empfang sollten Sie auch den Empfang von Sofosbuvir abbrechen.

Empfehlungen der EASL 2017 für die HCV-Therapie

Nebenwirkungen

  • Schlaflosigkeit;
  • Kopfschmerzen;
  • Migräne;
  • verminderter Appetit;
  • Krämpfe;
  • Schwindel;
  • Übelkeit, Erbrechen;
  • Durchfall, Verstopfung;
  • trockener Mund;
  • Müdigkeit;
  • Depression;
  • Reizbarkeit;
  • Anämie, Neutropenie, Abnahme der Anzahl der Lymphozyten und Blutplättchen;
  • Hautausschläge;
  • Pruritus;
  • Hautausschlag;
  • Gelenkschmerzen;
  • Myalgie;
  • Schüttelfrost
  • Fieber;
  • Husten;
  • Rhinopharyngitis;
  • Sehbehinderung;
  • Haarausfall;
  • trockene Haut;
  • Schmerzen in der Brust;
  • Asthenie

Gegenanzeigen

  • Überempfindlichkeit gegen das Medikament und seine Bestandteile.

Vorsicht ist bei Frauen im gebärfähigen Alter geboten.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Vorsicht ist bei Frauen im gebärfähigen Alter geboten. Bei Verwendung von Sovaldi (Sofosbuvir) in Kombination mit Ribavirin und Interferon alfa ist eine Schwangerschaft unerwünscht. Vermeiden Sie die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit. Es gibt keine Daten zur Wirkung des Medikaments auf die Fortpflanzung.

Verwenden Sie bei Kindern

Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit der Einnahme von Sofosbuvir bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen nicht vor.

Besondere Anweisungen

Der Preis von Sofosbuvir in den Vereinigten Staaten beträgt laut verschiedenen Quellen zwischen 84.000 und 168.000 USD pro Kurs, in Großbritannien 35.000 GBP für einen 12-wöchigen Kurs. Im September 2014 gab Gilead die Erteilung von Produktionslizenzen für 91 Entwicklungsländer bekannt. Die geschätzten Kosten für Sofosbuvir in Indien oder China werden auf 300 USD pro Kurs geschätzt.

Ende 2015 bereitet sich Sofosbuvir auf die Registrierung in Russland vor. Sie sollten sich auf absehbare Zeit auf den Auftritt dieses Medikaments in unserem Markt verlassen. Es ist möglich (aufgrund der Verteilung von Generika), zu diesem Zeitpunkt hat das Arzneimittel angemessene Behandlungskosten für unsere Patienten, auch durch kostenlose Hilfsprogramme.

Das Medikament ist in der WHO-Liste der wesentlichen Medikamente enthalten.

Wechselwirkung

Die Verwendung mit anderen antiviralen Medikamenten ist möglicherweise nur zulässig, wenn die verfügbaren Daten die möglichen Risiken überwiegen. Nicht empfohlener gemeinsamer Empfang von Sofosbuvir und Telaprevir oder Boceprevir. Nicht in Verbindung mit Medikamenten empfohlen, die starke Glycoproteine ​​im Darm induzieren (Rifamycin, Jäger, Carbamacine und Phenytoin).

Analoga des Medikaments Sofosbuvir

Strukturanaloga des Wirkstoffs:

  • Viropack (MPI Viropack) (Ägypten);
  • Grateziano (Ägypten);
  • Hepcinat (Indien);
  • Hopetavir (Bangladesch).

Analoga zur therapeutischen Wirkung (Mittel zur Behandlung der chronischen Hepatitis C):

  • Algeron;
  • Altevir;
  • Alfarona;
  • Asunaprevir;
  • Daclatasvir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Lifferon;
  • Ledipasvir;
  • Molixan;
  • Neovir;
  • Pegasys;
  • Peginterferon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • Reaferon EU;
  • Rebetol;
  • Meduns Ribavirin;
  • Ribamidil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir;
  • Cycloferon.

Sofosbuvir - Anweisung

Entwickelt für Hepatologen sowie für stationäre Behandlungen

Sofosbuvir ist die innovative Medizin, die für alle, die mit HCV zu kämpfen haben, zur wichtigsten Hoffnung geworden ist. Es ist bekannt, dass der Prozentsatz der vollständig durch die Einnahme dieser Substanz behandelten Therapie nicht weniger als 95% beträgt. Es ist bemerkenswert, dass es für die Behandlung von Hepatitis C aller Genotypen geeignet ist und auch bei der HIV-Koinfektion und sogar bei der Entwicklung einer Zirrhose verwendet wird.

Droge Sofosbuvir
Offizielle Gebrauchsanweisung
auf Russisch

1.0 Beschreibung

Tabletten Sofosbuvir 400 mg.

Sofosbuvir ist ein Nukleotidanalogin-Inhibitor der HCV-Polymerase NS5B. Der Name von Sofosbuvir im IUPAC-System ist (S) -Isopropyl 2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-Dioxo3,4-dihydropyrimidin-1 (2H) -yl) -4-Fluor-3-hydroxy-4-methyltetrahydrofuran-2-yl) methoxy) - (phenoxy) phosphorylamino) propanoat. Die Substanz hat eine Summenformel aus C22H29FN3O9P und ein Molekulargewicht von 529.45. Hat auch die folgende Strukturformel:

Als Substanz hat Sofosbuvir eine weiße, kristalline oder stumpfweiße Form, die in Wasser wenig löslich ist. Löslichkeit bei 37 ° - ≥ 2 mg / ml innerhalb des pH-Bereichs von 2-7,7.

Sofosbuvir-Tabletten sind zur oralen Verabreichung vorgesehen. Jede Tablette enthält 400 mg. Wirkstoff. Von Hilfs- und Inaktivsubstanzen - kolloidales Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Mannit und mikrokristalline Cellulose.

Tabletten haben auch die Form einer Kapsel mit einer Hülle, die aus den folgenden Bestandteilen besteht: Propylenglycol, Polyvinylalkohol, Talkum, Titandioxid, Eisenoxidrot.

2.0 Klinische Pharmakologie

2.1 Wirkmechanismus

Sofosbuvir ist ein direkt wirkendes antivirales Mittel, das die RNA-abhängige RNA-Polymerase des Hepatitis-C-Virus hemmt, das vom Virus für die Replikation verwendet wird.

2.2 Pharmakodynamische Eigenschaften

Wirkung auf das Elektrokardiogramm

Bei der Beobachtung der Dosis von 400 und 1200 mg. Sofosbuvir beeinflusst das QT-Intervall nicht.

2.3 Pharmakokinetische Eigenschaften

Absorption

Die Bewertung der pharmakokinetischen Eigenschaften von Sofosbuvir und des Hauptmetaboliten GS-3310007 erfolgte auf der Grundlage der Überwachung gesunder erwachsener Patienten sowie von Patienten mit chronischer Hepatitis C. Der maximale Plasmaspiegel des Arzneimittels wird 0,5 bis 2 Stunden nach der Einnahme der Tablette beobachtet (Dosierung hat nicht). In Bezug auf GS-3310007 wurde der Höchstgehalt im Zeitraum von 2-4 Stunden nach Einnahme der Pille aufgezeichnet.

Darüber hinaus wurden Patienten, die Ribavirin einnahmen, überwacht (ohne oder mit Peginterferon). In ihrem Fall wurden im Durchschnitt der geometrische Gleichgewichtszustand von AUC0-24, die Konzentration an Sofosbuvir (N = 838) und GS-3310007 (N = 1695) im Durchschnitt auf 828 ng.h / ml und 6790 ng.h / ml geschätzt.

Bei gesunden Probanden, die nur Sofosbuvir (AUC0-24) einnahmen, wurde die Sofosbuvir-Konzentration um 34% und der AUC0-24-Metabolit GS-3310007 um 39% niedriger als bei Patienten mit Hepatitis C gemessen.

Interaktion mit Lebensmitteln

Es gab keine Wechselwirkung zwischen Sofosbuvir und dem Metaboliten GS-3310007 mit der Einnahme von Cmax oder AUC0-inf. Schlussfolgerung - Die Einnahme von Sofosbuvir hängt nicht von der Nahrung ab.

Verbreiten

Sofosbuvir ist zu etwa 61-65% an menschliche Plasmaproteine ​​gebunden, und diese Beziehung ist unabhängig von der Substanzkonzentration von 1 µg / ml bis 20 µg / ml. Die Proteinkommunikation im Plasma mit dem Metaboliten GS-3310007 ist minimal. Nach einer Einzeldosis Sofosbuvir durch gesunde Menschen betrug der C-Radioaktivitätsindex im Plasma 0,7.

Lernen

Der Metabolismus von Sofosbuvir findet vorwiegend in der Leber statt und die Substanz wird in das Nukleotidanalogon des Triphosphats GS-461203 umgewandelt. Die Reihenfolge des Metabolismus umfasst die geordnete Hydrolyse einer Carboxylesterverbindung, für die menschliches Cathepsin A (catA) oder Carboxylesterase 1 (CES1) als Katalysator wirkt. Bei der Beherrschung der Histidin-Triade spaltet Protein 1 (HINT 1), das Nukleotide bindet, Phosphoramidat mit weiterer Phosphorylierung durch biologische Synthese des pyramidalen Nukleotids. Das Ergebnis der Dephosphorylierung bei der Nukleotidbildung des Metaboliten GS-3310007 ist die Unmöglichkeit der produktiven Re-Phosphorylierung und das Fehlen antiviraler Effekte unter künstlichen Bedingungen.

Nach einer Einzeldosis von 400 mg. Sofosbuvir, Sofosbuvir und der Metabolit GS-3310007 setzen etwa 4% und> 90% der Arzneimittelwirkung frei.

Ausgabe vom Körper

Nach einmaliger Einnahme von 400 mg Pillen betrug der Gesamtentzug 92%, wobei 80%, 14% und 2,5% durch Urin, Kot und Atmung ausgeschieden wurden. Von den 80% der durch den Urin ausgeschiedenen Substanz befanden sich 78% in GS-3310007 und 3,5% in Sofosbuvir. Die durchschnittliche Halbwertszeit einer Substanz (Sofosbuvir und GS-3310007) beträgt 15 Minuten. bis zu 27 Stunden.

Spezielle Gruppen

Rennen

Eine pharmakokinetische Analyse der Patientenüberwachung in HCV ergab keinen Zusammenhang zwischen der Rasse und der Interaktion von Sofosbuvir und GS-3310007.

Geschlecht

Es gibt keine pharmakokinetischen Unterschiede in der Wechselwirkung von Sofosbuvir und GS-3310007 bei Männern und Frauen.

Pädiatrische Patienten

Die Auswirkung von Sofosbuvir auf pädiatrische Patienten wurde nicht nachgewiesen.

Ältere Patienten

Bei der Analyse der Auswirkungen von Sofosbuvir und GS-3310007 auf Patienten mit HCV gab es keine spezifischen Beobachtungen zur Wirkung der Substanz bei älteren Menschen.

Patienten mit Nierenversagen

Für Patienten mit Niereninsuffizienz sind die Sicherheit und Wirksamkeit von Sofosbuvir nicht belegt. Die empfohlene Dosis für Personen, die an Nierenversagen leiden oder sich im letzten Stadium der Entwicklung einer Nierenerkrankung befinden, wird nicht angegeben.

Patienten mit Leberversagen

Bei Leberversagen in keinem Stadium wird die Dosis von Sofosbuvir nicht empfohlen.

3.0 Mikrobiologie

Wirkmechanismus

Sofosbuvir ist ein Inhibitor der für die virale Replikation erforderlichen viralen (HCV) NS5B-RNA-Polymerase. Sofosbuvir ist ein Nukleotid-Wirkstoff, der den intrazellulären Stoffwechsel durchläuft und das pharmakologisch aktive Uridintriphosphat-Analogon (GS-461203) bildet, das dann durch NS5B-Polymerase in die virale RNA-Kette eingebaut wird und die Kette terminiert. In der biochemischen Studie von GS-461203 wurde die Polymeraseaktivität der NS5B-Rekombinante der folgenden HCV-Genotypen inhibiert: 1b, 2a, 3a und 4a mit IC50 im Bereich von 07 bis 2,6 uM. GS-461203 ist kein Inhibitor der humanen DNA-, RNA-Polymerase- und Mitochondrien-RNA-Polymerase.

Antivirale Aktivität

Während des Studiums der Replikons des Hepatitis-C-Virus, EC50 Die Bewertung für Sofosbuvir in voller Größe gegen die viralen Genotypen 1b, 2a, 3a und 4a-Replikons und die chimären Replikons 1b reichten von 0,014 bis 0,11 & mgr; M. EG-Durchschnitt50 Sofosbuvir gegen chimäre Replikone, die die NS5B-Kette aus klinischen Isolaten kodieren, betrug 0,062 & mgr; M für Genotyp 1a (innerhalb von 0,029 bis 0128 & mgr; M; N = 67); 0,102 μM für Genotyp 1b (innerhalb von 0,045–0,170 μM; N = 29); 0,029 für Genotyp 2 (innerhalb von 0,014–0,081 & mgr; M; N = 15); und 0,081 für Genotyp 3 (innerhalb von 0,024–0,181 & mgr; M; N = 106). In der Studie von Virusinfektionen, EC50 Sofosbuvir-Scores gegen die Genotypen 1a und 2a betrugen 0,03 bzw. 0,02 uM. Die Anwesenheit von 40% Humanserum beeinflusst die antiviralen (für HCV) Eigenschaften von Sofosbuvir nicht. In Kombination mit Interferonen alpha und Ribavirin beeinflusst Sofosbuvir die Abnahme der RNA-Konzentration des Hepatitis-C-Virus in Zellreplikons nicht nachteilig.

Widerstand

In Zellkultur

Virale Replikons mit nicht exprimierter Empfindlichkeit gegenüber Sofosbuvir wurden in vielen Zellkulturen verschiedener Genotypen festgestellt, unter denen sich auch 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a und 6a befinden. In allen diesen Fällen war die verringerte Empfindlichkeit gegenüber Sofosbuvir auf den Ersatz des S282T im NS5B zurückzuführen. Der Ersatz von M289L wird zusammen mit dem Ersatz von S282T im Fall der Genotypen 2a, 5 und 6 durchgeführt. Die ortsorientierte Mutogenese des Ersatzes von S282T in Replikons von 8 Genotypen bietet Immunität gegen die Wirkung von Sofosbuvir von 2 bis 18, wobei die Virusreproduktion um 89 bis 99% unterdrückt wird mit dem entsprechenden Virus wilder Herkunft. In biochemischen Studien zeigte die rekombinante NS5B-Polymerase der viralen Genotypen 1b, 2a, 3a, 4a, die den Ersatz von S282T demonstriert, eine Abnahme der Empfindlichkeit gegenüber GS-461203 zusammen mit Viren wilder Herkunft.

Kreuzwiderstand

HCV-Replikons, die eine geringe Empfindlichkeit gegenüber Sofosbuvir zeigen, indem S282T ersetzt wurde, behielten die Empfindlichkeit gegenüber NS5B-Inhibitoren und Ribavirin bei. HCV-Replikons, die durch Ersetzung von T390I und F415Y Resistenz gegen Ribavirin zeigten, bleiben gegenüber Sofosbuvir empfindlich. Im Gegenzug behielt Sofosbuvir seine Aktivität gegen HCV-Replikons mit dem NS3 / 4A-Proteaseinhibitor, dem NS5B-Nichtnukleotidinhibitor und dem NS5A-Inhibitor einer resistenten Spezies bei.

4.0 Indikationen zur Verwendung

Sofosbuvir ist Teil einer Therapie gegen chronische Hepatitis C bei erwachsenen Patienten.

Die Produktivität von Sofosbuvir wurde bei Patienten mit 1, 2, 3 und 4 HCV-Genotypen sowie bei Patienten mit dem Milan-Kriterium (bei Lebertransplantation) und bei Menschen mit HCV / HIV-Koinfektion festgestellt.

Beginnen Sie die Behandlung mit Sofosbuvir und achten Sie darauf, die folgenden Bedingungen vollständig zu erfüllen:

  • Bei chronischer Hepatitis C ist die Monotherapie mit Sofosbuvir nicht akzeptabel.
  • Die Reihenfolge und Dauer des Kurses hängen vom Genotyp und den Merkmalen des Patienten ab.
  • Das Ansprechen auf die Behandlung basiert auf den ursprünglichen Trägern und viralen Faktoren.

5.0 Dosierung und Beobachtung

5.1 Empfohlene Dosis für Erwachsene

Erwachsenen wird empfohlen, 400 mg einzunehmen. einmal täglich mit oder ohne Essen.

Sofosbuvir soll in Kombination mit Ribavirin oder Peginterferon und Ribavirin zur Behandlung der chronischen Hepatitis C bei Erwachsenen eingenommen werden. Das empfohlene Behandlungsschema und die Behandlungsdauer werden in diesem Fall gemäß der folgenden Tabelle bestimmt:


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